Traduction de «klinische studies werden de volgende bijwerkingen gerapporteerd » (Néerlandais → Français) :

Tijdens klinische studies werden de volgende bijwerkingen gerapporteerd:
Durant des études cliniques, les effets indésirables suivants ont été observés :

Gegevens van klinische studies In gecontroleerde klinische studies werden de volgende bijwerkingen waargenomen.
Données des études cliniques Les effets indésirables suivants ont été observés au cours des essais cliniques contrôlés.

In klinische studies werden de volgende bijwerkingen vaak waargenomen bij kinderen jonger dan 18 jaar: belangrijke gewichtstoename, netelroos en verhoogd aantal triglyceriden in het bloed.
Lors des études cliniques, les effets indésirables suivants ont été fréquemment observés chez les enfants en dessous de 18 ans: prise de poids importante, urticaire et augmentation des triglycérides dans le sang.

Atypische femurfracturen Tijdens de postmarketingervaring werden de volgende bijwerkingen gerapporteerd (frequentie zelden): Atypische subtrochanterische en femurschachtfracturen (bijwerkingen van de klasse van de bisfosfonaten).
Fractures atypiques du fémur Durant la pharmacovigilance, les effets indésirables suivants ont été rapportés (fréquence rare) : fractures fémorales atypiques sous-trochantériennes et diaphysaires (effets indésirables de classe des bisphosphonates).

In gecontroleerde klinische studies werden de volgende bijwerkingen waargenomen.
Les effets indésirables suivants ont été observés au cours des essais cliniques contrôlés.

Chronisch hartfalen In een gecontroleerd onderzoek bij patiënten met chronisch hartfalen (zie de onderzoeken ELITE I, ELITE II en HEAAL, rubriek 5.1) werden de volgende bijwerkingen gerapporteerd:
Insuffisance cardiaque chronique Dans un essai clinique chez des patients avec insuffisance cardiaque chronique (voir étude ELITE I, ELITE II et HEAAL, rubrique 5.1), les réactions indésirables suivantes ont été rapportées :

Ook werden de volgende bijwerkingen gerapporteerd als nevirapine werd gebruikt in combinatie met andere antiretrovirale middelen:
Les évènements indésirables suivants ont été rapportés au cours de traitements associant la névirapine à d'autres agents antirétroviraux :

In klinische studies werden de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van ITP gebruikt in combinatie met eltrombopag: corticosteroïden, danazol, en/of azathioprine, intraveneus immunoglobuline (IVIG) en anti-D-immunoglobuline.
Dans les études cliniques, les médicaments utilisés dans le traitement du PTI en association avec eltrombopag étaient les corticoïdes, le danazol et/ou l'azathioprine, les immunoglobulines intraveineuses (IVIG) et les immunoglobulines anti-D.

Amlodipine/valsartan In dieronderzoek werden de volgende mogelijk klinisch relevante bijwerkingen waargenomen: Histopathologische tekenen van ontsteking van de kliermaag werden waargenomen bij mannelijke ratten na blootstelling aan ongeveer 1,9 (valsartan) en 2,6 (amlodipine) maal de klinische doses van 160 mg valsartan en 10 mg amlodipine.
Amlodipine/Valsartan Les événements indésirables observés dans les études animales et qui sont susceptibles d'avoir une pertinence clinique sont les suivants : Des signes histopathologiques d'inflammation de l'estomac glandulaire ont été observés chez des rats mâles à une exposition correspondant à environ 1,9 (valsartan) et 2,6 (amlodipine) fois les doses cliniques de 160 mg de valsartan et de 10 mg d'amlodipine.

De volgende bijwerkingen, met uitzondering van afwijkende laboratoriumwaarden, werden gemeld bij patiënten in klinische studies met SPRYCEL en tijdens post-marketing ervaring (tabel 2).
Les effets indésirables suivants, en dehors des anomalies biologiques, ont été observés chez les patients ayant participé aux études cliniques SPRYCEL et lors du suivi post-commercialisation (Tableau 2).