Traduction de «klinische studies leidden » (Néerlandais → Français) :

In klinische studies leidden toediening van eenmalige doses etoricoxib tot 500 mg en meermalige doses tot 150 mg/dag gedurende 21 dagen niet tot significante toxiciteit.
Au cours des études cliniques, l’administration de doses uniques d’étoricoxib allant jusqu’à 500 mg et de doses multiples allant jusqu’à 150 mg par jour pendant 21 jours, n’a pas entraîné de toxicité significative.

Anorectale tekenen en symptomen In klinische studies was de meerderheid van deze voorvallen (bijv. hemorroïden, anorectaal ongemak, anale pruritus en rectaal brandend gevoel) mild tot matig en verdwenen ze na het voltooien van de behandeling met INCIVO, zeer weinig voorvallen leidden tot het stoppen met de behandeling.
Signes et symptômes anorectaux Dans les essais cliniques, la majorité de ces événements (par ex. hémorroïdes, inconfort ano-rectal, prurit anal et sensation de brûlure anale) étaient d’intensité légère à modérée, très peu ont conduit à un arrêt du traitement et ils ont disparu après la fin de la prise d'INCIVO.

Bijwerkingen volgens Systeem/Orgaanklasse (waargenomen tijdens placebogecontroleerde klinische studies met n=889 patiënten blootgesteld aan moxonidine) leidden tot de hieronder vermelde frequenties):
Effets indésirables par classe de systèmes d’organes (observés au cours d’études cliniques contrôlées par placebo, avec n=886 patients exposés à la monoxidine) et par fréquence :

De meeste bijwerkingen die in klinische studies werden waargenomen, waren licht tot matig ernstig en leidden gewoonlijk niet tot een stopzetting van de behandeling.
Dans ces essais cliniques, la majorité des effets indésirables observés étaient d'intensité légère à modérée et n'a généralement pas nécessité l'interruption du traitement.

Hartziekte: in dubbelblinde klinische studies bij 312 patiënten die fluoxetine kregen, werden op het ecg geen geleidingsstoornissen waargenomen die tot hartblok leidden.
Maladie cardiaque: aucune anomalie de la conduction aboutissant à un bloc cardiaque n'a été observée à l'ECG de 312 patients qui ont reçu de la fluoxétine dans des études cliniques en double aveugle.

In een klinische studie bij zwangere vrouwen met mechanische hartkleppen die enoxaparine (1 mg/ kg tweemaal daags) kregen om het risico op trombo-embolie te verminderen, ontwikkelden 2 van de 8 vrouwen bloedklonters die leidden tot obstructie van de hartklep met fatale afloop voor moeder en kind.
Dans une étude clinique chez des femmes enceintes porteuses de prothèses valvulaires cardiaques recevant de l’énoxaparine (1 mg/kg deux fois par jour) en prophylaxie des accidents thrombo-emboliques, 2 des 8 femmes ont développé des caillots entraînant l’obstruction de la valve cardiaque conduisant au décès maternel et fœtal.

In pediatrische klinische studies werden manische reacties waaronder manie en hypomanie gerapporteerd (2,6% van de met fluoxetine behandelde patiënten vs. 0% in de placebogroep), die meestal leidden tot een stopzetting van de behandeling.
Dans les essais cliniques pédiatriques, des réactions maniaques, comportant manie et hypomanie, ont été rapportées (2,6 % des patients traités par fluoxétine contre 0 % des témoins sous placebo), entraînant un arrêt du traitement dans la majorité des cas.