Traduction de «klinische studies fluoxetine kregen toegediend » (Néerlandais → Français) :

Hartaandoeningen: In ECG’s afgenomen bij 312 patiënten die in dubbelblinde klinische studies fluoxetine kregen toegediend, zijn geen tot hartblock leidende geleidingsafwijkingen waargenomen.
Affections cardiaques Lors d’études cliniques en double aveugle, aucunes anomalies de conduction pouvant entraîner un blocage cardiaque n’ont été constatées sur les ECG’s de 312 patients.

Hartaandoeningen In ECG’s gemaakt bij 312 patiënten die in dubbelblinde klinische onderzoeken fluoxetine kregen toegediend, zijn geen tot hartblock leidende geleidingsafwijkingen waargenomen.
Affections cardiaques Lors des ECG réalisés chez 312 patients ayant reçu la fluoxétine au cours d’études cliniques réalisées en double aveugle, on n’a observé aucune anomalie de la conduction donnant lieu à un bloc cardiaque.

Zenuwstelselaandoeningen Smaakstoornis Dysgeusie werd gemeld bij ongeveer 28% van de patiënten die in klinische studies sunitinib kregen toegediend.
Affections du système nerveux Troubles du goût Une dysgueusie a été rapportée chez environ 28 % des patients traités par sunitinib dans les études cliniques.

Osteoporose geïnduceerd door glucocorticoïden Twee klinische studies met elk een duur van 1 jaar hebben de doeltreffendheid aangetoond van FOSAMAX 5 mg en 10 mg (bij één van de studies werd eveneens een dosis van 2,5 mg FOSAMAX per dag gebruikt), éénmaal per dag toegediend bij mannen of vrouwen die glucocorticoïden kregen toegediend (ten minste 7,5 mg/dag prednisone of het equivalent hiervan).
L’ostéoporose induite par les glucocorticoïdes Deux études cliniques d’une durée de un an chacune ont démontré l’efficacité de FOSAMAX 5 mg et 10 mg (une des études a aussi utilisé FOSAMAX 2,5 mg par jour), administré une fois par jour chez des hommes ou chez des femmes recevant des glucocorticoïdes (au moins 7,5 mg/jour de prednisone ou l’équivalent).

In klinische studies waarin sommige gevaccineerden Infanrix hexa gelijktijdig met Prevenar als booster (vierde) dosis van beide vaccins kregen toegediend, werd er een koorts van 38°C of hoger gerapporteerd bij 43,4% van de doses in kinderen die Prevenar en Infanrix hexa gelijktijdig kregen, vergeleken met 30,5% van de doses in kinderen die alleen het hexavalente vaccin ontvingen.
Au cours des études cliniques où des sujets vaccinés ont reçu Infanrix hexa et Prevenar de façon concomitante, comme doses de rappel (4 ème dose), une fièvre ≥ 38,0°C a été rapportée chez 43,4 % des enfants ayant reçu Prevenar et Infanrix hexa simultanément comparée à 30,5 % chez ceux ayant reçu le vaccin hexavalent seul.

De volgende klinische bijwerkingen, gerelateerd aan de behandeling, zijn opgetreden bij 4048 patiënten die fluconazole kregen toegediend gedurende 7 dagen of meer in klinische studies:
Les effets secondaires cliniques suivants, liés au traitement, se sont produits chez 4048 patients qui ont reçu du fluconazole pendant 7 jours ou plus dans des études cliniques:

Hartziekte: in dubbelblinde klinische studies bij 312 patiënten die fluoxetine kregen, werden op het ecg geen geleidingsstoornissen waargenomen die tot hartblok leidden.
Maladie cardiaque: aucune anomalie de la conduction aboutissant à un bloc cardiaque n'a été observée à l'ECG de 312 patients qui ont reçu de la fluoxétine dans des études cliniques en double aveugle.

De gegevens hieronder hebben betrekking op de blootstelling van 94 patiënten met de ziekte van Gaucher type 1 die in 5 klinische studies eens per twee weken velaglucerase alfa kregen toegediend aan doseringen van 15 tot 60 eenheden/kg.
Les données décrites ci-dessous reflètent une exposition au produit chez 94 patients atteints de maladie de Gaucher de type 1 ayant reçu de la vélaglucérase alfa à des posologies comprises entre 15 et 60 unités/kg une semaine sur deux au cours de 5 études cliniques.

Beschikbare resultaatgegevens van 611 patiënten die Defitelio kregen toegediend voor niet-ernstige en ernstige VOD na transplantatie in een compassionate use-programma komen overeen met de uitkomsten van de gecontroleerde klinische onderzoeken, met een completeresponspercentage van 24% (51/212) en een overlevingspercentage van 37% (78/212) in de subgroep van patiënten met ernstige VOD.
Les données disponibles concernant 611 patients traités par Defitelio dans le cadre d’une utilisation compassionnelle pour une MVO non sévère et sévère après transplantation sont en corrélation avec celles des études cliniques contrôlées, avec un taux de réponse complète de 24 % (51/212) et un taux de survie de 37 % (78/212) dans le sous-groupe de patients souffrant d’une MVO sévère.

Pediatrische patiënten Twintig van de 94 patiënten (21%) die tijdens klinisch onderzoek velaglucerase alfa kregen toegediend, waren gesitueerd binnen de pediatrische en adolescente leeftijdscategorie (4 tot 17 jaar).
Population pédiatrique Vingt des 94 patients (21 %) ayant reçu de la vélaglucérase alfa au cours des études cliniques étaient des enfants/adolescents âgés de 4 à 17 ans.