Traduction de «klinische studieprogramma en postmarketing » (Néerlandais → Français) :

Volgende bijwerkingen werden in het klinische studieprogramma en postmarketing voor esomeprazol waargenomen of vermoed.
Les effets indésirables suivants ont été identifiés ou suspectés au cours du programme d’essais cliniques et postmarketing réalisés avec l’ésoméprazole.

Volgende bijwerkingen werden waargenomen of vermoed in het klinische studieprogramma voor oraal of intraveneus esomeprazol en postmarketing voor oraal esomeprazol.
Les effets indésirables suivants ont été identifiés ou suspectés dans le programme d’études cliniques réalisées avec l’ésoméprazole par voie orale ou intraveineuse et après la commercialisation de l’ésoméprazole par voie orale.

Tot nu toe hebben meer dan 4700 patiënten aan het klinische studieprogramma voor Dovobet gel deelgenomen, van wie er meer dan 2100 zijn behandeld met Dovobet gel.
Le programme des essais cliniques de Dovobet gel a jusqu'à présent inclus plus de 4 700 patients dont plus de 2 100 ont été traités par Dovobet gel.

Uit de gecombineerde resultaten van een klinisch studieprogramma waaraan ca. 6.000 patiënten deelnamen, van wie 3167 werden behandeld met innohep, bleek dat 3,7% van de patiënten na subcutane toediening van innohep een lokale reactie kreeg, zoals irritatie, hematoom, pijn, en ecchymose.
Il est ressorti des résultats combinés d'un programme d'études cliniques menées sur environ 6000 patients, dont 3167 ont été traités avec innohep, 3,7% des patients ont eu des réactions locales, notamment des irritations, des douleurs, des hématomes et des ecchymoses après administration d'innohep par voie sous-cutanée.

Tot nu toe hebben meer dan 4400 patiënten aan het klinische studieprogramma voor Xamiol gel deelgenomen, van wie er meer dan 1900 zijn behandeld met Xamiol gel.
Le programme des essais cliniques de Xamiol gel a jusqu'à présent inclus plus de 4 400 patients dont plus de 1900 ont été traités par Xamiol gel.

De onderstaande tabel van bijwerkingen en frequenties is gebaseerd op spontane rapporten van klinische proeven en postmarketing.
Le tableau suivant récapitule la nature et la fréquence des effets indésirables, d’après les données issues des études cliniques et les notifications spontanées enregistrées depuis la mise sur le marché.

Er is slechts beperkte informatie beschikbaar over overdosis uit klinische studies en postmarketing ervaringen.
Les données concernant le surdosage au cours des essais cliniques et du suivi de pharmacovigilance après commercialisation sont limitées.

- Zeer zelden: leverfalen en cholestatische hepatitis zijn gemeld tijdens klinische studies en postmarketing blootstelling
- Très rare : insuffisance hépatique et cholestase hépatique ont été rapportées au cours des études cliniques et depuis la commercialisation.

De bijwerkingen hieronder weergegeven zijn verzameld uit gecontroleerde klinische studies bij patiënten die werden behandeld voor hypertensie en uit postmarketing-rapporten.
Les effets indésirables présentés ci-dessous proviennent des essais cliniques contrôlés menés chez des patients traités pour de l’hypertension et des notifications post-autorisation.