Traduction de «klinische studie-programma en postmarketing » (Néerlandais → Français) :

Volgende bijwerkingen werden in het klinische studie-programma en postmarketing voor esomeprazol waargenomen of vermoed.
Les effets indésirables suivants ont été identifiés ou suspectés au cours du programme d’essais cliniques et post-marketing réalisés avec l’ésoméprazole.

4.8 Bijwerkingen Volgende bijwerkingen werden in het klinische studie-programma en postmarketing voor esomeprazol waargenomen of vermoed.
4.8 Effets indésirables Les effets indésirables suivants ont été identifiés ou suspectés au cours du programme d’essais cliniques et post-marketing réalisés avec l’ésoméprazole.

Hieronder worden alle bijwerkingen weergegeven die in klinische studies en tijdens postmarketing-ervaring met paliperidon zijn gemeld, waarbij de frequentiecategorie wordt geschat op basis van klinisch onderzoek met INVEGA.
Liste récapitulative des effets indésirables Les effets suivants sont tous les EI rapportés au cours des essais cliniques et de l’expérience après commercialisation avec la palipéridone par catégorie de fréquence estimée à partir des essais cliniques INVEGA.

Longbloedingen, waarvan sommige fataal, zijn waargenomen in klinische studies en zijn postmarketing gerapporteerd bij patiënten die behandeld zijn met sunitinib voor MRCC, GIST en longkanker.
Des cas d’hémorragie pulmonaire, dont certaines d’issue fatale, ont été observés au cours des essais cliniques et ont été rapportés après la mise sur le marché chez des patients traités par sunitinib pour MRCC, GIST et cancer du poumon. L’utilisation de SUTENT n’est pas autorisée chez les patients atteints de cancer du poumon.

De onderstaande tabel vermeldt de bijwerkingen die in klinische studies of via postmarketing surveillance volgens systeem/orgaanklasse en frequentie vastgesteld werden.
Le tableau ci-dessous présente les effets indésirables identifiés lors des essais cliniques ou lors de la surveillance après la mise sur le marché par classes de systèmes d’organes et fréquence.

ribavirine) bij patiënten met een HCV-infectie in klinische studies a en postmarketing Systeem/orgaanklasse Frequentiecategorie Bijwerkingen combinatietherapie INCIVO, peginterferon alfa en ribavirine
chez des patients infectés par le VHC, lors des essais cliniques a et après commercialisation Classe de système d'organes Catégorie de fréquence Effets indésirables INCIVO, peginterféron alfa et ribavirine en association thérapeutique

De bijwerkingen werden bekomen uit klinische studies en spontane postmarketing rapporten.
Les effets indésirables ont été rapportés pendant des études cliniques et dans des rapports spontanés après la commercialisation.

Welke gevolgen heeft de intrekking voor patiënten die deelnemen aan klinische studies/programma’s voor gebruik in schrijnende gevallen met SURFAXIN?
Quelles sont les conséquences du retrait pour les patients participant à des essais cliniques et à des programmes d’utilisation empathique avec SURFAXIN ?

Naast de bijwerkingen die in de pivotal klinische studies zijn waargenomen, zijn er ook gegevens over 875 patiënten uit studies/compassionate use programma (694 patiënten) en fase I studies (181 patiënten) met nelarabine van het National Cancer Institute.
En plus des effets indésirables observés dans les études cliniques pivots, des données ont également été obtenues à partir de 875 patients inclus dans des études du NCI/programme de mise à disposition précoce du produit (694 patients) et des études de Phase I (181 patients) réalisées avec la nélarabine.

Er is slechts beperkte informatie beschikbaar over overdosis uit klinische studies en postmarketing ervaringen.
Les données concernant le surdosage au cours des essais cliniques et du suivi de pharmacovigilance après commercialisation sont limitées.