Traduction de «klinische studie werden multipele dosissen clarithromycine » (Néerlandais → Français) :

In een klinische studie werden multipele dosissen Clarithromycine Abbott I. V. toegediend aan gezonde vrijwilligers. De dosissen bedroegen 125 tot 250mg in 100ml, geperfundeerd in een tijdspanne van 30 minuten, en 500 tot 750mg in 250ml, geperfundeerd in een tijdspanne van 60 minuten, om de 12 uur en gedurende 7 dagen.
Dans une étude clinique, de multiples doses de Clarithromycine Abbott I. V. allant de 125 à 250 mg dans 100 ml, perfusées en 30 minutes et de 500 à 750 mg dans 250 ml, perfusées en 60 minutes, toutes les 12 heures pendant 7 jours, ont été administrées à des volontaires sains.

De farmacokinetische gegevens werden beoordeeld bij 113 pediatrische patiënten uit 5 studies: 2 studies met een eenmalige dosis, 2 studies met multipele dosissen en één studie met premature pasgeborenen.
Les données pharmacocinétiques ont été évaluées chez 113 patients pédiatriques issus de 5 études : 2 études à dose unique, 2 études à doses multiples et une étude chez des nouveau-nés prématurés.

Geen enkele accumulatie van misoprostolzuur werd teruggevonden in de studies uitgevoerd met multipele dosissen en de steady state plasmaconcentraties werden op 2 dagen tijd bereikt.
On n’a retrouvé aucune accumulation d’acide de misoprostol dans les études conduites avec des doses multiples et les concentrations plasmatiques à l’état d’équilibre étaient atteintes en 2 jours.

Bij eenmalige dosissen tot 40 mg sumatriptan intranasaal, meer dan 16 mg subcutaan en 400 mg oraal werden geen andere bijwerkingen gevonden, dan die genoemd in de betreffende rubriek. In klinische studies werden ann vrijwilligers driemaal daags 20 mg sumatriptan via de neus toegediend gedurende een periode van 4 dagen zonder significante bijwerkingen.
Dans les études cliniques, des volontaires ont reçu 20 mg de sumatriptan par voie intranasale 3 fois par jour pendant 4 jours sans présenter d'effets indésirables significatifs.

In de klinische studies werden er gehoorstoornissen (in het bijzonder doofheid en/of oorsuizingen) gerapporteerd en in verband gebracht met het langdurig gebruik van hoge dosissen.
Des troubles de l’ouïe (notamment surdité et ou/acouphène) ont été rapportés et associés à l’emploi prolongé de doses élevées dans les études cliniques.

Tijdens klinische studies werden dosissen gaande tot 32 mg per 24 uur, toegediend in een perfusie over minstens 15 minuten of in continue perfusie, uitstekend verdragen.
Au cours des études cliniques, des doses allant jusque 32 mg par 24 heures, administrées en perfusion de minimum 15 min. ou en perfusion continue, se sont avérées parfaitement tolérées.

Onderstaande tabel geeft de bijwerkingen weer die in klinische studies en bij post-marketing bevindingen werden gemeld voor clarithromycine in de vorm van tabletten met onmiddellijk afgifte, granulaat voor orale suspensie, poeder voor oplossing voor injectie, tabletten met verlengde afgifte en tabletten met gereguleerde afgifte.
Le tableau suivant reprend les effets indésirables rapportés lors des études cliniques et issus de l’expérience après la mise sur le marché pour clarithromycine comprimés à libération immédiate, granulés pour suspension buvable, poudre pour solution injectable, comprimés à libération prolongée et comprimés à libération modifiée.