Traduction de «klinische studie ging » (Néerlandais → Français) :

In een gecontroleerde klinische studie ging een volledige stopzetting van tacrolimus gepaard met een hoger risico op acute rejecties Certican werd niet onderzocht met een volledige dosis tacrolimus in gecontroleerde klinische studies.
Dans une étude clinique contrôlée, l’arrêt total du tacrolimus a été associé à un risque accru de rejet aigu.

In pediatrische klinische studies ging een behandeling met fluoxetine gepaard met een daling van de concentratie van alkalische fosfatase.
Dans les études cliniques pédiatriques, le traitement par fluoxétine a été associé à une diminution des taux de phosphatase alcaline.

In dubbel blind gecontroleerde klinische studies gedurende een periode van 12 maanden en in de 5-jarige open extensie van deze studies, waarbij de patiënten behandeld werden met 5 mg finasteride per dag, ging de daling van de DHT-spiegel gepaard met een merkbare regressie van het prostaatvolume, een verhoging van de maximale urineflow en een vermindering van het geheel van de symptomen met inbegrip van de obstructieve symptomen.
mg/jour de finastéride, la chute du taux de DHT était associée à une régression marquée du volume de la prostate, une augmentation du flux urinaire maximal et une diminution de l'ensemble des symptômes y compris les symptômes obstructifs.

Cardiovasculair risico In een prospectieve meta-analyse van onafhankelijk toegewezen cardiovasculaire incidenten uit 19 klinische studies (uiteenlopend van 18 weken tot 24 maanden) onder 9459 patiënten met diabetes type 2, ging behandeling met linagliptine niet gepaard met een toename van het cardiovasculaire risico.
Risque cardio-vasculaire Dans une méta-analyse prospective des événements cardio-vasculaires, confirmés de manière indépendante, à partir de 19 études cliniques (d’une durée comprise entre 18 semaines et 24 mois) portant sur 9 459 patients présentant un diabète de type 2, le traitement par la linagliptine n’a pas été associé à une augmentation du risque cardio-vasculaire.

In pediatrische klinische studies werd vaak epistaxis gerapporteerd en ging een behandeling met fluoxetine gepaard met een daling van de bloedspiegel van alkalische fosfatase.
Dans les études cliniques pédiatriques, une épistaxis a été fréquemment rapportée et le traitement par fluoxétine a été associé à une diminution des taux de phosphatase alcaline.

In placebogecontroleerde klinische studies bij kinderen en adolescente patiënten ging quetiapine gepaard met een hogere incidentie van extrapiramidale symptomen (EPS) dan in de placebogroep bij patiënten die werden behandeld wegens schizofrenie en bipolaire manie (zie rubriek 4.8).
Dans les essais cliniques contrôlés par placebo menés chez des enfants et des adolescents, la quétiapine a été associée à une augmentation de l’incidence de symptômes extrapyramidaux (SEP) par rapport au placebo chez les patients traités pour schizophrénie et manie bipolaire (voir rubrique 4.8).

Aanvullende informatie over speciale populaties In klinische studies bij oudere patiënten met dementie ging de behandeling met olanzapine gepaard met een hogere incidentie van overlijden en cerebrovasculaire bijwerkingen dan in de placebogroep (zie rubriek 4.4).
Informations supplémentaires à propos de populations particulières Au cours d’études cliniques réalisées chez des patients âgés atteints de démence, on a associé le traitement par olanzapine à une incidence accrue de décès et d’effets indésirables vasculaires cérébraux, par rapport au placebo (voir rubrique 4.4).