Traduction de «klinisch wijzen gegevens over » (Néerlandais → Français) :

Klinisch wijzen gegevens over een beperkt aantal blootgestelde zwangerschappen niet op negatieve effecten van nomegestrolacetaat op de foetus.
Sur le plan clinique, les données basées sur un nombre limité de grossesses exposées ne montrent pas d’effets indésirables de l’acétate de nomégestrol sur le fœtus.

Klinisch wijzen gegevens m.b.t. een aantal blootgestelde zwangerschappen niet op bijwerkingen van levonorgestrel alleen bij de foetus.
Sur le plan clinique, les données portant sur un nombre limité d’expositions pendant la grossesse indiquent que le lévonorgestrel à lui seul n’a aucun effet indésirable sur le fœtus.

Klinisch-farmacologische gegevens wijzen uit dat de t max van zolmitriptan langer kan zijn met de orodispergeerbare tablet (spreiding 0,6 tot 5 uur, mediaan 3 uur) dan met de conventionele tablet (spreiding 0,5 tot 3 uur, mediaan 1,5 uur).
Les données de pharmacologie clinique montrent que le t max du zolmitriptan pourrait être plus tardif pour les comprimés orodispersibles (intervalle : 0,6 à 5 h ; médiane : 3 h) que pour les comprimés conventionnels (intervalle : 0,5 à 3 h ; médiane : 1,5 h).

Bij patiënten met ernstig nierfalen wijzen gegevens erop dat farmacokinetische parameters na een enkelvoudige intraveneuze dosis, over het algemeen vergelijkbaar zijn met die bij normale patiënten.
Chez les patients atteints d’insuffisance rénale sévère, les données montrent que les paramètres pharmacocinétiques enregistrés après une dose intraveineuse unique sont généralement comparables à ceux observés chez les sujets sains.

De transparantie van de activiteiten van het EMEA verbeteren; toegang verlenen tot EudraVigilance-gegevens, informatie over klinische proeven, gegevens uit EudraGMP en EMEAdocumenten in het algemeen, volgens het overeengekomen toegangsbeleid.
améliorer la transparence des activités de l’EMEA et rendre accessibles les données d’EudraVigilance, les informations sur les essais cliniques, les données d’EudraGMP et les documents de l’EMEA en général, conformément aux politiques adoptées en matière d’accès;

Er zijn beperkte klinisch-farmacologische gegevens beschikbaar over patiënten jonger dan 4 jaar oud (zie rubriek 5.2).
Les données de pharmacologie clinique sont limitées chez les patients âgés de moins de 4 ans (voir rubrique 5.2).

Er zijn beperkte klinisch-farmacologische gegevens beschikbaar over patiënten jonger dan 4 jaar oud.
Les données de pharmacologie clinique sont limitées chez les patients âgés de moins de 4 ans.

Klinisch tonen gegevens over een beperkt aantal vrouwen blootgesteld tijdens hun zwangerschap aan dat norethisteron ongewenste effecten had op de foetus.
Cliniquement, les données sur un nombre limité de femmes exposées pendant la grossesse montrent des effets indésirables de la noréthistérone sur le fœtus.