Traduction de «klinisch significante gewichtstoename werd waargenomen » (Néerlandais → Français) :

Een klinisch significante gewichtstoename werd waargenomen in alle initiële body mass index (BMI)-categorieën.
Un gain de poids cliniquement significatif a été observé dans toutes les catégories initiales d’indice de masse corporelle (IMC).

1 Klinisch significante gewichtstoename werd gezien bij alle Body Mass Index (BMI)-categorieën. Na
Syndrome de sevrage médicamenteux du nouveau-né (voir section 4.6)

Klinisch significante gewichtstoename werd gezien bij alle Body Mass Index (BMI)- categorieën.
Une prise de poids cliniquement significative a été observée dans toutes les catégories d’Indice de Masse Corporelle (IMC) de départ.

Klinisch significante gewichtstoename werd gezien bij alle baseline Body Mass Index (BMI)- categorieën.
Une prise de poids cliniquement significative a été observée dans toutes les catégories d’Indice de Masse Corporelle (IMC) de départ.

Het gedeelte patiënten met klinisch significante gewichtstoename (≥ 7 % gewichtstoename bij het eindpunt vs uitgangswaarde) in de kortetermijn schizofrenie-onderzoeken was 5,3 % voor asenapine vergeleken met 2,3 % voor placebo.
La proportion de sujets ayant une prise de poids cliniquement significative (prise de poids ≥7 % entre le début et la fin de l’essai) dans les essais à court terme sur la schizophrénie était de 5,3 % pour l’asénapine comparée à 2,3 % pour le placebo.

Het gedeelte patiënten met klinisch significante gewichtstoename (≥ 7 % gewichtstoename bij het eindpunt vs uitgangswaarde) in de kortetermijn bipolaire manie-onderzoeken was 6,5 % voor asenapine vergeleken met 0,6 % voor placebo.
La proportion de sujets ayant une prise de poids cliniquement significative (prise de poids ≥7 % entre le début et la fin de l’essai) dans les essais à court terme sur les troubles maniaques bipolaires était de 6,5 % pour l’asénapine comparée à 0,6 % pour le placebo.

De omvang van de gewichtstoename en het aandeel van de adolescente patiënten die een klinisch significante gewichtstoename hadden waren groter na langdurige blootstelling (ten minste 24 weken) dan na blootstelling gedurende korte tijd.
L’amplitude de la prise de poids et la proportion des patients adolescents qui ont eu une augmentation du poids cliniquement significative ont été plus importantes lors d’une exposition prolongée (au moins 24 semaines) que lors d’une exposition de courte durée.

Bij ongeveer 10% van de mannen behandeld met spironolacton werden gynaecomastie en spanning ter hoogte van de borsten gerapporteerd; klinisch significante hyperkaliëmie werd slechts zelden waargenomen.
Chez 10% des hommes traités par la spironolactone, une gynécomastie et une tension mammaire ont été rapportées; une hyperkaliémie cliniquement significative ne fut que rarement observée.

In de fiche werd ook vermeld dat er geen informatie beschikbaar was betreffende klinisch significante interacties met inductoren of inhibitoren van cytochroom P450 (CYP450).
La fiche mentionne également qu’aucune information n’était disponible concernant des interactions cliniquement significatives avec des inducteurs ou des inhibiteurs du cytochrome P450 (CYP450).

Bij de meeste patiënten werd geen klinisch significant voordeel van een antibiotische behandeling waargenomen.
Chez la plupart des patients, aucun bénéfice cliniquement significatif d' un traitement antibiotique n' a été observé.