Vertaling van "klinisch belangrijk gehoorverlies werd waargenomen " (Nederlands → Frans) :

Klinisch belangrijk gehoorverlies werd waargenomen bij kinderen die carboplatine kregen in doses die hoger waren dan de aanbevolen doses in combinatie met andere ototoxische geneesmiddelen.
Une perte de l’audition cliniquement importante a été observée chez des enfants qui recevaient du carboplatine à des doses supérieures aux doses recommandées en combinaison avec d’autres médicaments ototoxiques.

4.5. Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Er werden geen klinisch belangrijke medicamenteuze interacties waargenomen.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions On n’a pas identifié d’interactions médicamenteuses cliniquement importantes.

Er zijn geen klinisch belangrijke farmacokinetische interacties waargenomen tussen ezetimibe en geneesmiddelen waarvan bekend is dat deze gemetaboliseerd worden door cytochroom-P450-1A2, -2D6, -2C8, -2C9 en -3A4 of Nacetyltransferase.
Aucune interaction pharmacocinétique cliniquement significative n’a été observée entre l’ézétimibe et les médicaments connus pour être métabolisés par les cytochromes P450 1A2, 2D6, 2C8, 2C9 et 3A4, ou la N-acétyltransférase.

Als klinisch belangrijk effect werd een odds ratio van 2 ofwel 0,5 vooropgesteld, dit wil zeggen: een verdubbeling ofwel een halvering van het risico op extrapiramidale ongewenste effecten van tweede generatie neuroleptica ten opzichte van eerste generatie neuroleptica.
Un odds-ratio (OR) de 2 ou de 0,5 a été défini comme montrant un effet cliniquement pertinent, c’est à dire : un doublement ou une réduction de moitié du risque d’effets indésirables extrapyramidaux des neuroleptiques de deuxième génération, par rapport aux neuroleptiques de première génération.

Een klinisch significante gewichtstoename werd waargenomen in alle initiële body mass index (BMI)-categorieën.
Un gain de poids cliniquement significatif a été observé dans toutes les catégories initiales d’indice de masse corporelle (IMC).

Er werd op dag 4 geen klinisch belangrijk effect waargenomen (AUC 0-∞ van midazolam verhoogd met factor 1,2); op dag 8 werd een geringe verandering in de AUC 0-∞ van midazolam waargenomen (35 % verlaging).
Aucun effet cliniquement important n'a été noté à J4 (augmentation de l'ASC 0-∞ du midazolam de 1,2 fois) et une légère modification de l'ASC 0-∞ du midazolam a été observée à J 8 (diminution de 35 %).

Er zijn geen klinisch belangrijke effecten op de farmacokinetiek van ambrisentan of sildenafil waargenomen tijdens een geneesmiddel-geneesmiddel interactie-onderzoek bij gezonde vrijwilligers, en de combinatie werd goed verdragen.
Aucun effet cliniquement significatif relatif à la pharmacocinétique de l’ambrisentan ou du sildénafil n’a été observé pendant une étude d’interaction médicamenteuse effectuée chez des volontaires sains, et l’association a été bien tolérée.

Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Een subklinische afname van het gehoorvermogen, namelijk een gehoorverlies in de hoge frequenties (4000-8000 Hz) zoals op audiogram bepaald, werd waargenomen bij 15% van de patiënten behandeld met carboplatine.
Affections de l’oreille et du labyrinthe Une diminution subclinique de l'acuité auditive est signalée – notamment une perte d'audition des hautes fréquences (4.000 - 8.000 Hz) mise en évidence par audiogramme – chez 15 % des patients traités par le carboplatine.

Een toevoeging aan de bijsluiter van apixaban (Eliquis®) waarschuwt de FDA dat er in klinische studies bij niet-valvulaire VKF een verhoogd risico van CVA waargenomen werd bij het stoppen van apixaban.
La FDA signale dans un encadré initial dans la notice du médicament apixaban (Eliquis ® ) que, dans les études cliniques dans la FA non valvulaire, un risque accru d’AVC est observé lors de l’arrêt de l’apixaban.