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Traduction de «klasse van orgaansystemen frequentie meddra-term » (Néerlandais → Français) :

Klasse van orgaansystemen Frequentie MedDRA-term Infecties en infestaties Zelden Vaginale infectie Onbepaalde frequentie Genitale candidose Hematologische aandoeningen en Onbepaalde frequentie Agranulocytose, neutropenie en trombocytopenie

Effets indésirables médicamenteux observés dans l’expérience clinique ou post-AMM : Classe de systèmes d’organes Fréquence Terme MedDRA


Systeem-/orgaanklasse Frequentie MedDRA-term toedieningsplaatsstoornissen Niet bekend Necrose op de plaats van injectie, reactie op de plaats van injectie, extravasatie op de plaats van injectie, erytheem op de plaats van injectie, malaise

Asthénie Nécrose au site d’injection, réaction au site d’injection, extravasation au site d’injection, érythème au site d’injection, malaise


Systeem-/orgaanklasse Frequentie MedDRA-term Neoplasmata, benigne, maligne en nietgespecificeerd (inclusief Niet bekend Aan de behandeling gerelateerde secundaire maligniteit cysten en poliepen)

Classes de systèmes Fréquence Terminologie MedDRA d’organes Tumeurs bénignes, malignes Indéterminée Néoplasme secondaire lié au traitement et non précisées (incl. kystes et polypes)


Systeem/orgaanklasse Frequentie MedDRA-term Infecties en parasitaire Onbekend Infectie a aandoeningen Vaak Sepsis Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zeer vaak Beenmergdepressie, trombocytopenie, leukopenie, anemie

Classe de systèmes Fréquence Terme MedDRA d’organes Infections et infestations Fréquence indéterminée Infection a Fréquent Sepsie Affections hématologiques et du système lymphatique Très fréquent Aplasie médullaire, thrombocytopénie, leucopénie et anémie


Systeemorgaanklasse Frequentie MedDRA-term Infecties en parasitaire Soms orale candidiase, vaginale infectie aandoeningen Zelden candidiase Bloed- en Zeer vaak positieve coombstest lymfestelselaandoeningen Vaak stijging van de protrombinetijd en de partiële tromboplastinetijd, anemie, eosinofilie

candidose orale, infection vaginale candidose test de Coombs positif augmentation du temps de prothrombine et du temps de thromboplastine partielle, anémie, éosinophilie thrombocytopénie, leucopénie, neutropénie anémie aplastique, anémie hémolytique, agranulocytose réaction anaphylactique choc anaphylactique résultats faussement positifs pour les tests urinaires du glucose


De lijst wordt gegeven per klasse van orgaansystemen, per voorkeursterm volgens MedDRA en volgens frequentie, met behulp van de volgende frequentiecategorieën: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms(≥ 1/1 000, < 1/100), zelden (≥ 1/10 000, < 1/1 000), zeer zelden (< 1/10 000) en onbepaalde frequentie (kan niet ingeschat worden op basis van de beschikbare gegevens).

La liste est présentée par classe de systèmes d’organes, par terme préféré dans la terminologie MedDRA et par fréquence, à l’aide des catégories de fréquence suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).


Voor elke klasse van orgaansystemen worden de bijwerkingen gerangschikt volgens frequentie en de volgende conventie: zelden (> 1/10.000, > 1/1.000) en zeer zelden (< 1/10.000), met inbegrip van geïsoleerde meldingen.

Dans chaque système organique, on a classé les effets indésirables en fonction de leur fréquence, en appliquant la convention suivante: rare (> 1/10.000, < 1/1.000) et très rare (< 1/10.000), cette catégorie incluant les rapports isolés.




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Date index: 2022-02-14
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