Vertaling van "klasse ii specialiteit zonder aangetoonde " (Nederlands → Frans) :

Klasse II : specialiteit zonder aangetoonde therapeutische meerwaarde tegenover bestaande therapeutische alternatieven en niet behorend tot klasse III;
Classe II : spécialités sans plus-value thérapeutique avérée par rapport aux alternatives thérapeutiques existantes et ne faisant pas partie de la classe III ;

Klasse 2: aanvraag tot vergoedbaarheid voor een farmaceutische specialiteit zonder aangetoonde therapeutische meerwaarde in vergelijking met de bestaande alternatieven en die niet voldoet aan de definitie van klasse 3 (generische geneesmiddelen en kopieën).
Classe 2 : demande de remboursement pour une spécialité pharmaceutique sans plus-value thérapeutique démontrée par rapport aux alternatives existantes et qui ne répond pas à la définition de classe 3 (génériques et copies).

klasse 2 : specialiteiten zonder aangetoonde therapeutische meerwaarde tegenover bestaande therapeutische alternatieven, en die niet tot klasse 3 behoren;
classe 2 : spécialités n’ayant pas de plus-value thérapeutique démontrée par rapport aux alternatives thérapeutiques existantes, et qui n’appartiennent pas à la classe 3;

Gebruik bij patiënten met hartfalen Bij hemodynamische onderzoeken en in op inspanning gebaseerde gecontroleerde klinische studies bij patiënten met hartfalen NYHA-klasse II-IV werd aangetoond dat amlodipine geen klinische verslechtering teweegbracht te oordelen naar de inspanningstolerantie, de linkerventrikelejectiefractie en de klinische symptomen.
Utilisation chez les patients souffrant d’insuffisance cardiaque Des études hémodynamiques et des études cliniques basées sur des études d’effort chez des patients atteints d’insuffisance cardiaque de type II-IV selon la classification de la NYHA ont démontré que l’amlodipine ne conduisait pas à une détérioration clinique objectivée par les exercices de tolérance à l’effort, de fraction d’éjection du ventricule gauche et par la symptomatologie clinique.

Klasse 1: aanvraag tot vergoedbaarheid voor een farmaceutische specialiteit met aangetoonde therapeutische meerwaarde in vergelijking met de bestaande alternatieven.
Classe 1 : demande de remboursement pour une spécialité pharmaceutique avec plus-value thérapeutique démontrée par rapport aux alternatives existantes.

Klasse I : specialiteit met een aangetoonde therapeutische meerwaarde tegenover
Classe I : spécialités avec plus-value thérapeutique avérée par rapport aux alternatives

De klasse II- en klasse III-eigenschappen kunnen tot uiting komen in het oppervlakte- EKG in de vorm van een verlenging van de PR-, QT- en QTc- (QT gecorrigeerd voor hartslag) intervallen, zonder significante wijziging van de lengte van het QRS-complex.
Les propriétés de classe II et III peuvent se refléter à l’électrocardiogramme de surface par un allongement des intervalles PR, QT et QTCc (QT corrigé pour le rythme cardiaque), avec une altération non significative de la durée du complexe QRS.

Hoewel acute hemodynamische studies met nisoldipine bij patiënten met NYHA klasse II-IV hartinsufficiëntie geen negatieve inotrope effecten aangetoond hebben, werd de veiligheid van de nisoldipine toediening aan patiënten met hartinsufficiëntie niet bewezen.
Bien que les études hémodynamiques aiguës portant sur la nisoldipine chez des patients souffrant d’insuffisance cardiaque en classes NYHA II-IV n’aient pas démontré d’effets inotropes négatifs, la sécurité de l’administration de nisoldipine à des patients souffrant d’insuffisance cardiaque n’a pas été démontrée.

De maatregel heeft tot doel de remgeldplafonds te harmoniseren, opdat patiënten aan wie een farmaceutische specialiteit van een therapeutische klasse van geneesmiddelen met een generisch alternatief voorgeschreven wordt, geen aanzienlijk hogere kosten hebben dan wanneer het een therapeutische klasse zonder generisch alternatief betreft.
Cette mesure vise l’harmonisation des plafonds de ticket modérateur afin que les patients auxquels a été prescrite une spécialité pharmaceutique d’une classe thérapeutique de médicaments qui existent aussi en médicaments génériques ne doivent pas consentir des frais beaucoup plus élevés que s’il s’agissait d’une classe thérapeutique pour laquelle aucune alternative générique n’existe.

104 Doel van de maatregel is de remgeldplafonds harmoniseren, opdat patiënten aan wie een farmaceutische specialiteit van een therapeutische klasse van geneesmiddelen met een generisch alternatief voorgeschreven wordt, geen aanzienlijk hogere kosten hebben dan wanneer het een therapeutische klasse zonder generisch alternatief betreft.
Cette mesure vise l'harmonisation des plafonds de ticket modérateur afin que les patients à qui a été prescrite une spécialité pharmaceutique d'une classe thérapeutique de médicaments qui existent aussi en médicaments génériques ne doivent pas consentir des frais beaucoup plus élevés que s'il s'agissait d'une classe thérapeutique pour laquelle aucune alternative générique n’existe.