Traduction de «jaarlijks psur’s indienen » (Néerlandais → Français) :

PSUR’s: De vergunninghouder zal jaarlijks PSUR’s indienen tot de volgende hernieuwing.
PSURS Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché soumettra un rapport périodique de pharmacovigilance sur une base annuelle jusqu’au prochain renouvellement d’A.M.M.

PSUR’s De vergunninghouder zal jaarlijks PSUR’s indienen tot anders wordt aangegeven.
PSURs Le titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché soumettra les PSURs selon une fréquence annuelle, sauf si précisé autrement.

PSUR’s De houder van de vergunning voor het in de handel brengen zal jaarlijks PSUR’s moeten indienen.
PSURs Le titulaire de cette autorisation de mise sur le marché devra soumettre tous les ans les PSURs.

Het CHMP heeft besloten dat de vergunninghouder jaarlijks PSUR's moet blijven indienen.
Le CHMP a décidé que le titulaire de l'AMM devait continuer de soumettre des PSUR annuels.

PSUR: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen blijft jaarlijks een PSUR indienen.
PSUR : Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché continuera à soumettre annuellement des rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité.

PSURs De houder van de vergunning voor het in de handel brengen zal jaarlijks een PSUR indienen.
PSURs Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques de pharmacovigilance (PSURs : Periodic Safety Update Reports) annuels.

PSUR’s De houder van de vergunning voor het in de handel brengen zal jaarlijks een PSUR indienen, tenzij anders aangegeven door de CHMP.
PSURs Le responsable de la mise sur le marché devra continuer à soumettre des PSURs annuellement à moins que le CHMP ne l’ait spécifié autrement.

PSURs De vergunninghouder zal jaarlijks een PSUR indienen, tenzij anders overeengekomen met de CHMP
PSUR Le titulaire de l’AMM soumettra les PSUR à une fréquence annuelle jusqu’à avis contraire du CHMP.