Traduction de «vergunninghouder jaarlijks » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

periodiek onderzoek (jaarlijks)(lichamelijk) | 'health check-up' NNO
Bilan de santé SAI Examen périodique (annuel) (physique)

bekkenonderzoek (jaarlijks)(periodiek) | cervix-uitstrijk volgens Papanicolaou
Examen pelvien (annuel) (périodique) Frottis de Papanicolaou au niveau du col de l'utérus

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Voor de eerste en de daaropvolgende jaarlijkse herbeoordelingen moet de vergunninghouder jaarlijks een bijgewerkte risicobeoordeling leveren over het continue gebruik van het vaccin, rekening houdend met de voortdurende behoefte aan het vaccin, de gebruikservaringen van de voorafgaande 12 maanden en de geboekte vooruitgang voor alle kwesties die moeten worden opgelost voordat aan de handelsvergunning de normale status kan worden toegekend.
Pour la première réévaluation annuelle et les suivantes, le titulaire de l’AMM devra fournir annuellement une évaluation actualisée des risques que présente l'utilisation continue du vaccin, en prenant en considération le besoin continu de ce vaccin, son historique d'utilisation au cours des 12 mois précédents et les progrès accomplis en traitant les points nécessitant d’être résolus pour que l’AMM puisse revenir à un statut normal.

Het CHMP heeft besloten dat de vergunninghouder jaarlijks PSUR's moet blijven indienen.
Le CHMP a décidé que le titulaire de l'AMM devait continuer de soumettre des PSUR annuels.

PSUR: De vergunninghouder zal de PSUR 3-jaarlijks voorleggen.
PSUR : Le titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché soumettra un PSUR tous les 3 ans.

De vergunninghouder dient jaarlijks een herinnering te sturen aan voorschrijvende artsen en apothekers die eculizumab voorschrijven/afleveren opdat de voorschrijvende arts/apotheker controleert of (her)vaccinatie tegen Neisseria meningitidis noodzakelijk is voor zijn/haar patiënten die met eculizumab worden behandeld.
Le titulaire de l'AMM doit envoyer annuellement aux prescripteurs et pharmaciens qui ont prescrit/dispensé eculizumab un rappel afin que ceux-ci vérifient si une (re-)vaccination contre Neisseria meningitidis est nécessaire pour leurs patients traités par eculizumab.

PSURs De vergunninghouder zal jaarlijks een PSUR indienen, tenzij anders overeengekomen met de CHMP
PSUR Le titulaire de l’AMM soumettra les PSUR à une fréquence annuelle jusqu’à avis contraire du CHMP.

PSUR’s De vergunninghouder zal jaarlijks PSUR’s indienen tot anders wordt aangegeven.
PSURs Le titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché soumettra les PSURs selon une fréquence annuelle, sauf si précisé autrement.

PSUR’s: De vergunninghouder zal jaarlijks PSUR’s indienen tot de volgende hernieuwing.
PSURS Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché soumettra un rapport périodique de pharmacovigilance sur une base annuelle jusqu’au prochain renouvellement d’A.M.M.

PSUR’s De vergunninghouder dient jaarlijks in april PSUR’s in te dienen.
PSURs Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché soumettra des PSURs annuellement en avril.