Vertaling van "jaar oud wegens onvoldoende ervaring " (Nederlands → Frans) :

Kinderen en adolescenten KINESPIR PATCH mag niet gebruikt worden bij kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar oud wegens onvoldoende ervaring.
Enfants et adolescents Compte tenu du manque d’expérience disponible, KINESPIR PATCH ne doit pas être utilisé chez l’enfant et l’adolescent âgé de moins de 16 ans.

Pediatrie: Wegens onvoldoende ervaring met het gebruik van captopril in de pediatrie, kan de toepassing bij kinderen nog niet worden aanbevolen, behalve indien het product in het ziekenhuis wordt gebruikt door een specialist met een uitgebreide ervaring in de behandeling met captopril en nadat hij de voordelen en risico's tegen elkaar heeft afgewogen.
Pédiatrie: l'expérience clinique insuffisante concernant l'emploi du captopril en pédiatrie ne permet pas encore de recommander son administration aux enfants, sauf s'il est utilisé en clinique par un spécialiste ayant acquis une large expérience dans le traitement par captopril et après qu'il en ait évalué les bénéfices et les risques.

Pediatrische patiënten: wegens onvoldoende ervaring met het gebruik van captopril in de pediatrie, kan de toepassing bij kinderen nog niet worden aanbevolen, behalve indien het product in het ziekenhuis gebruikt wordt door een specialist met een uitgebreide ervaring in de behandeling met captopril en nadat hij de voordelen en risico's tegen elkaar heeft afgewogen.
Population pédiatrique: en raison d'une expérience insuffisante avec l'emploi du captopril en pédiatrie, son administration chez les enfants ne peut pas encore être recommandée sauf s'il est utilisé en clinique par un spécialiste ayant acquis une large expérience dans le traitement par captopril et après qu'il en ait évalué les bénéfices et les risques.

Gebruik bij kinderen Er is beperkte ervaring met de werkzaamheid en veiligheid bij hypertensieve kinderen > 6 jaar oud, maar geen ervaring bij andere indicaties.
Utilisation chez les enfants L’expérience sur l’efficacité et la sécurité d’emploi est limitée chez les enfants hypertendus âgés de > de 6 ans, mais il n’y a aucune expérience dans les autres indications.

Zwangerschap Parenteraal gebruik van diclofenac wordt afgeraden gedurende de zwangerschap, wegens onvoldoende ervaring met deze toedieningsvorm op dit gebied.
Grossesse L'utilisation du diclofénac par voie parentérale est déconseillée pendant la grossesse, l'expérience avec cette forme d'administration étant encore insuffisante dans ces domaines.

Borstvoeding Parenteraal gebruik van diclofenac wordt afgeraden gedurende de borstvoeding, wegens onvoldoende ervaring met deze toedieningsvorm op dit gebied.
Allaitement L'utilisation du diclofénac par voie parentérale est déconseillée pendant l'allaitement, l'expérience avec cette forme d'administration étant encore insuffisante dans ces domaines.

Het gebruik van Diclofenac Teva ampullen wordt afgeraden gedurende de zwangerschap, wegens onvoldoende ervaring met deze toedieningsvorm op dit gebied.
L’utilisation de Diclofenac Teva ampoules est déconseillée pendant la grossesse, l’expérience avec cette forme d’administration étant encore insuffisante dans ces domaines.

Pediatrische patiënten: Revestive dient niet gebruikt te worden bij kinderen jonger dan 18 jaar oud, wegens zorgen omtrent de veiligheid (gevoeligheid voor overvulling) (zie rubriek 5.1).
Population pédiatrique Revestive ne doit pas être administré chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans en raison d’un risque d’effets indésirables (vulnérabilité à la surcharge liquidienne) (voir rubrique 5.1).

Klinische ervaring Inovelon (rufinamidetabletten) werd gedurende 84 dagen tijdens een dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek, in doses van maximaal 45 mg/kg/dag toegediend aan 139 patiënten met onvoldoende gecontroleerde aanvallen in verband met het syndroom van Lennox-Gastaut (inclusief zowel atypische absence-aanvallen als valaanvallen). Mannelijke of vrouwelijke patiënten (tussen de 4 en 30 jaar oud) werden opgenomen wanneer zij werden behandeld met 1 tot 3 gelijktijdige antiepileptica in vaste doses.
Expérience clinique Dans le cadre d’une étude en double aveugle, contrôlée contre placebo, Inovelon (rufinamide comprimés) a été administré à des doses allant jusqu’à 45 mg/kg/jour pendant 84 jours, chez 139 patients présentant des crises d’épilepsie associées au syndrome de Lennox-Gastaut (comprenant à la fois des absences atypiques et des chutes subites) mal contrôlées. Des patients de deux sexes (âgés de 4 à 30 ans) recevant 1 à 3 antiépileptiques concomitants à dose fixe ont été inclus.

Er zijn onvoldoende gegevens om de veiligheid en werkzaamheid bij patiënten van ≥ 75 jaar oud vast te stellen vanwege beperkte gegevens in deze subgroep.
Les données sont insuffisantes pour établir la tolérance et l’efficacité chez les patients âgés de 75 ans et plus du fait des données limitées dans ce sous-groupe.