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Zie Folia maart 2000

Traduction de «iv contrast voor nsclc-patiënten die werden » (Néerlandais → Français) :

Biedt een CT of NMR van de hersenen aan met IV contrast voor NSCLC-patiënten die werden geselecteerd voor curatieve behandeling, vooral bij

Proposer une tomographie ou une IRM du cerveau avec contraste IV à tous les patients CPNPC éligibles pour un traitement à visée curative,


Vergelijkingen met ORR in deze subgroep van NSCLC-patiënten die werden behandeld met standaard-chemotherapie zijn nog niet beschikbaar (zie rubriek 4.4).

Une comparaison de l’ORR dans ce sous-groupe avec des patients présentant un CPNPC traités par chimiothérapie standard n’est pas encore disponible (voir rubrique 4.4).


Opmerking: 501 patiënten (dagelijks 2 g mycofenolaat mofetil), 289 patiënten (dagelijks 3 g mycofenolaat mofetil) en 277 patiënten (dagelijks 2 g IV / 3 g oraal mycofenolaat mofetil) werden behandeld in fase III studies ter preventie van afstoting van respectievelijk nier-, hart- en levertransplantaat.

Note : 501 (2 g de mycophénolate mofétil par jour), 289 (3 g de mycophénolate mofétil par jour) et 277 (2 g de mycophénolate mofétil IV / 3g de mycophénolate mofétil oral par jour) patients ont été traités dans des études de phase III pour la prévention du rejet dans les transplantations rénales, cardiaques et hépatiques, respectivement.


Met spironolacton, een kaliumsparend diureticum en aldosteronantagonist, toegediend in lage dosis (12,5 à 50 mg p.d) werd in de RALES-studie een gunstig effect gezien op de morbiditeit en de mortaliteit bij patiënten met ernstig systolisch hartfalen (NYHAklassen III en IV); alle patiënten in deze studie werden ook behandeld met een ACE-inhibitor en een lisdiureticum, en de meesten kregen ook digoxine [zie Folia maart 2000].

Avec la spironolactone, un diurétique d’épargne potassique et antagoniste de l’aldostérone, administré à faibles doses (12,5 à 50 mg p.j.), un effet favorable sur la morbidité et la mortalité a été observé dans l’étude RALES chez des patients atteints d’une insuffisance cardiaque systolique sévère (NYHA III et IV); dans cette étude, tous les patients étaient aussi traités par un IECA et un diurétique, et la plupart d’entre eux prenaient aussi de la digoxine [voir Folia de mars 2000].


In acht gepubliceerde klinische studies (8 Fase III studies) waarin 4735 patiënten met gevorderd ovariumcarcinoom werden ingesloten en in twaalf gepubliceerde klinische studies (één grote Fase II en elf Fase III studies) waarin 4315 NSCLC patiënten werden ingesloten die behandeld werden met paclitaxel en platinum-bevattende schema’s, werden vergelijkbare ongewenste effecten waargenomen in vergelijking met de behandeling met paclitaxel in monotherapie.

Au cours de huit essais cliniques publiés (8 essais de phase III) incluant 4 735 patientes atteintes de cancer de l’ovaire avancé et dans douze essais cliniques publiés (un grand essai de phase II et onze essais de phase III) incluant 4 315 patients atteints de CPNPC traités par paclitaxel et des traitements contenant du platine, des effets indésirables similaires ont été observés comparativement au traitement par paclitaxel en monothérapie.


In een open-label, gerandomiseerde fase III-studie, ML20650, uitgevoerd bij 154 patiënten, werd bij 75 patiënten de veiligheid beoordeeld van Tarceva als eerstelijnstherapie voor patiënten met NSCLC met EGFR-activerende mutaties. Er werden geen nieuwe veiligheidssignalen gezien bij deze patiënten.

Dans une étude de phase III, ML20650, randomisée en ouvert menée chez 154 patients traités par Tarceva en première ligne de traitement chez des patients ayant un CBNPC et présentant des mutations activatrices de l’EGFR, la tolérance a été évaluée chez 75 patients ; aucun nouveau signal de tolérance n’a été observé.


De beschikbare informatie is afkomstig van slechts 29 patiënten met een niet-adenocarcinoom NSCLC die een evalueerbare respons hadden in onderzoeken A en B. Gedeeltelijke responsen werden geobserveerd bij 10 van deze patiënten voor een ORR van 31%, welke minder was dan de ORR’s gerapporteerd in onderzoek A (60%) en onderzoek B (53%).

Les informations disponibles proviennent uniquement de 29 patients présentant un CPNPC dont l’histologie n’est pas un adénocarcinome évaluables pour la réponse dans les études A et B. Des réponses partielles ont été observées chez 10 de ces patients avec un ORR de 31% qui était inférieur à l’ORR rapporté au cours de l’étude A (60%) et de l’étude B (53%).


Het gebruik van chemotherapie bij patiënten met stadium IV NSCLC met WHO/ECOG/Zubrod performantiestatus (PS) 0 of 1 en (gebaseerd op klinisch oordeel) en in sommige gevallen PS 2, is aanbevolen.

Le recours à la chimiothérapie est recommandé pour les patients atteints de CPNPC de stade IV ayant un indice fonctionnel (IF) OMS/ECOG/Zubrod de 0 ou 1 ainsi que dans certains cas d’indice fonctionnel (IF) de 2 (sur la base d’une appréciation clinique).


Biedt geen botscintigrafie aan voor NSCLC-patiënten indien een PET-scan werd uitgevoerd en alle relevante lichaamdelen gescand werden.

Ne pas proposer une scintigraphie osseuse aux patients CPNPC si un PET-scan incluant toutes les parties pertinentes du corps a été effectué.


In de RALES-studie werden 1.663 patiënten ingesloten met ernstig hartfalen (NYHA-klassen III en IV) en met linkerventrikeldisfunctie (ejectiefractie lager dan 35%).

L' étude RALES a inclus 1.663 patients atteints d' une insuffisance cardiaque grave (classes NYHA III et IV) et d' une dysfonction ventriculaire gauche (fraction d' éjection < 35%).


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