Traduction de «intraveneuze toediening via een centrale veneuze lijn moet plaatsvinden » (Néerlandais → Français) :

Als intraveneuze toediening via een centrale veneuze lijn moet plaatsvinden, moet de gereconstitueerde oplossing worden toegevoegd aan een infusiezak met 50 ml oplosmiddel (natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor infusie of glucose 50 mg/ml (5%) oplossing voor infusie), waardoor een concentratie van trabectedine in de infusieoplossing van 0,030 mg/ml wordt verkregen.
S’il est prévu une administration intraveineuse par un cathéter veineux central, ajouter la solution reconstituée à une poche de perfusion contenant au moins 50 ml de diluant [solution de chlorure de sodium pour perfusion à 9 mg/ml (0,9 %) ou solution glucosée pour perfusion à 50 mg/ml (5 %)], la concentration de trabectédine dans la solution à perfuser étant ≤ 0,030 mg/ml..

Als de toediening via een centrale veneuze lijn moet plaatsvinden, moet de juiste hoeveelheid gereconstitueerde oplossing uit de injectieflacon worden opgetrokken en worden toegevoegd aan de infusiezak die 50 ml oplosmiddel (natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor infusie of glucose 50 mg/ml (5%) oplossing voor infusie) bevat, waardoor een concentratie van trabectedine in de infusieoplossing van 0,030 mg/ml wordt verkregen.
Si l’administration doit se faire au moyen d’un cathéter veineux central, prélever la quantité appropriée de solution reconstituée dans le flacon et l’ajouter à une poche de perfusion contenant au moins 50 ml de diluant [solution de chlorure de sodium pour perfusion à 9 mg/ml (0,9 %) ou solution glucosée pour perfusion à 50 mg/ml (5 %)], la concentration de trabectédine dans la solution à perfuser étant ≤ 0,030 mg/ml.

Voorzorgen bij de toediening Tijdens de postmarketingbewaking zijn potentieel levensbedreigende ritmestoornissen gerapporteerd bij zeer weinig patiënten die een snelle intraveneuze toediening van cefotaxim kregen via een centrale veneuze katheter.
Précautions relatives à l’administration Pendant la période de pharmacovigilance, une arythmie potentiellement létale a été rapportée chez un très petit nombre de patients qui ont reçu une administration intraveineuse rapide de céfotaxime par un cathéter veineux central.

Tijdens de postmarketingbewaking zijn potentieel levensbedreigende ritmestoornissen gerapporteerd bij zeer weinig patiënten die een snelle intraveneuze toediening van cefotaxime kregen via een centrale veneuze katheter.
Pendant la période de pharmacovigilance, une arythmie potentiellement létale a été rapportée chez un très petit nombre de patients qui ont reçu une administration intraveineuse rapide de céfotaxime par un cathéter veineux central.

UWijze van toediening TEPADINA dient als intraveneuze infusie gedurende 2-4 uur via een centrale veneuze katheter te worden toegediend door een bevoegde arts of verpleegkundige.
Mode d’administration TEPADINA doit être administré par un professionnel de santé compétent, par perfusion intraveineuse d’une durée de 2 à 4 heures via un cathéter veineux central.

Geïsoleerde gevallen van ernstige aritmie werden gerapporteerd ten gevolge van de snelle intraveneuze toediening van cefotaxim via een centrale veneuze katheder (zie rubriek 4.2).
Des cas isolés d’une arythmie grave ont été rapportés suite à l’administration intraveineuse rapide de céfotaxime par un cathéter veineux central (voir rubrique 4.2).

Tijdens de postmarketingbewaking zijn potentieel levensbedreigende ritmestoornissen gerapporteerd bij zeer weinig patiënten die een snelle intraveneuze toediening van cefotaxim kregen via een centrale veneuze katheter.
Pendant la période de pharmacovigilance, une arythmie potentiellement létale a été rapportée chez un très petit nombre de patients qui ont reçu une administration intraveineuse rapide de céfotaxime par un cathéter veineux central.

Extravasatie van Alkeran moet vermeden worden en wanneer de directe intraveneuze toediening moeilijk blijkt zal men het gebruik van een centrale veneuze catheter overwegen.
Une extravasation d'Alkeran doit être évitée. Au cas où l'administration intraveineuse directe s'avérerait difficile, on envisagera l'emploi d'un cathéter veineux central.