Vertaling van "injectieplaats waargenomen gevallen van vulvaire jeuk werden " (Nederlands → Frans) :

Er werd ontsteking ter hoogte van de intraveneuze injectieplaats waargenomen. Gevallen van vulvaire jeuk werden gerapporteerd: bij langdurig gebruik van antibiotica kunnen inderdaad infecties van de vagina optreden als gevolg van een onevenwicht in de commensale flora.
Des cas de démangeaison vulvaire ont été rapportés: lors d’usage prolongé d’antibiotiques des infections du vagin peuvent en effet se développer par déséquilibre de la flore commensale.

Immuunsysteemaandoeningen: Overgevoeligheid of allergische reacties (waaronder angio-oedeem, brandend en stekend gevoel op de injectieplaats, koude rillingen, blozen, gegeneraliseerde urticaria, hoofdpijn, netelroos, lage bloeddruk, lethargie, misselijkheid, rusteloosheid, tachycardie, angina pectoris, tintelingen, braken of piepende ademhaling) zijn in zeer zeldzame gevallen waargenomen bij patiënten die met factor IX bevattende producten werden behandeld. In sommige gevallen ontwikkelden die reacties, die nauw geassocieerd werden met de tijdelijke ontwikkeling van factor IX-remmers (zie rubriek 4.4), tot ernstige anafylaxie.
Affections du système immunitaire Des réactions d’hypersensibilité ou allergique (qui peut inclure des angioedemes, des sensations de brûlure et de picotements au site d’injection, frissons, bouffées vasomotrices, urticaire généralisé, céphalées, urticaire, hypotension, léthargie, nausées, agitation, tachycardie, angor, picotements, vomissements ou râles sibilants) ont été observées dans de très rares cas chez des patients traités par un produit contenant le facteur IX. Dans certains cas, ces réactions ont progressé jusqu’à une anaphylaxie sévère et sont survenues en étroite relation temporelle avec l’apparition d’inhibiteurs du facteur IX (voir rubrique 4.4).

Er werden geen gevallen van beduidende plaatselijke intolerantie (brandend gevoel, jeuk of vettig verlies) waargenomen in de verschillende studies.
Aucune intolérance locale significative (brûlure, prurit ou écoulement graisseux) n'a été observée au cours des différentes études.

Met de Canestene Gyn Clotrimazole tabletten voor vaginaal gebruik (niet met de crème voor vaginaal gebruik ) werden in geïsoleerde gevallen systemische overgevoeligheidsreacties van wisselende ernst waargenomen, nl. ter hoogte van de huid (jeuk, roodheid), het ademhalingssysteem (kortademigheid), het cardiovasculair systeem (hypotensie die behandeling vereist, gaande tot bewustzijnsverlies), of het gastro-intestinaal systeem (nausea, diarree).
Dans des cas isolés, des réactions systémiques d’hypersensibilité d’importance variable ont été observées après application de Canestene Gyn Clotrimazole comprimés vaginaux (pas lors d’application de la crème vaginale), tels que au niveau de la peau (démangeaisons, rougeurs), des voies respiratoires (essoufflement), du système cardiovasculaire (hypotension nécessitant un traitement et allant jusqu’à une perte de connaissance), ou du tractus gastrointestinal (nausées, diarrhées).