Vertaling van "initiated in september 2010 to support a regulatory " (Nederlands → Frans) :

Xolair is approved in more than 85 countries, with Phase III trials initiated in September 2010 to support a regulatory submission in China.
Xolair est homologué dans plus de 85 pays, tandis que des essais de phase III ont débuté en septembre dernier en vue du dépôt d’une demande en Chine.

- Regulatory feedback expected in Q4 2010 Q4 2008 Approved Q3 2010 - Clinical trials to address US Food and Drug Administration (FDA) complete response letter (October 2009) completed in Q3 and data generated from these trials was submitted to the FDA in late September
2010 T4 2008 Autorisé T3 2010 - Essais cliniques pour répondre à la «complete response letter» de la FDA (oct. 2009) achevés au T3 et données soumises à fin septembre à la FDA

QAB149 (indacaterol), a new and effective once-daily bronchodilator therapy for people with COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease), received a positive opinion in September supporting European Union regulatory approval.
QAB149 (indacaterol), un nouveau médicament efficace en inhalation unique quotidienne contre la broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO), a obtenu en septembre une opinion positive en faveur de son autorisation par l’Union européenne.

DG Leefmilieu heeft het debat gelanceerd over de opspoorbaarheid van nanomaterialen door een high levelmeeting te organiseren op 14 september 2010: “Toward a regulatory framework for the traceability of nanomaterials”.
La direction générale Environnement a lancé le débat sur la traçabilité des nanomatériaux en organisant, le 14 septembre 2010, un événement de haut niveau : ‘Towards a regulatory framework for the traceability of nanomaterials’.

Phase III trials in China are planned to start in 2010 to support regulatory submissions in this country.
Il est prévu de débuter en 2010 des essais de phase III en Chine en vue de soumettre des demandes d’autorisations dans ce pays.

Menveo, a novel vaccine in development to protect against the four common A, C, W-135 and Y serogroups of meningococcal meningitis, is awaiting European regulatory approval in early 2010 after a positive opinion in December 2009 for initial use in adolescents (from age 11) and adults.
Menveo, un nouveau vaccin en développement clinique contre les quatre sérogroupes communs A, C, W-135 et Y de méningite à méningocoques attend, début 2010, les autorisations aux Etats-Unis et en Europe pour une première utilisation chez les adolescents (à partir de 11 ans) et les adultes.

Round table: Treatment and Support of Brain Tumour Patients and Their Families, Brussel, 11 september 2010;
Round table: Treatment and Support of Brain Tumour Patients and Their Families, Bruxelles, 11 septembre 2010 ;