Traduction de «ingediend voor elke beoogde wijziging » (Néerlandais → Français) :

1. Wanneer kennisgeving wordt gedaan van of een aanvraag wordt ingediend voor verscheidene wijzigingen, wordt een afzonderlijke kennisgeving of aanvraag, als vastgesteld in de hoofdstukken II, III en IV, ingediend voor elke beoogde wijziging.
1. Lorsque plusieurs modifications font l’objet d’une notification ou d’une demande, il convient de soumettre une notification ou une demande distincte pour chaque modification sollicitée, conformément aux dispositions des chapitres II, III et IV.

(6) Elke wijziging moet afzonderlijk worden ingediend.
(6) Chaque modification fait l’objet d’une soumission distincte.

De primaire verantwoordelijkheid van het CAT is de wetenschappelijke beoordeling van elke ATMP-aanvraag ingediend bij het EMA en het opstellen van een evaluatierapport waarop het Comittee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) een definitief advies zal geven over de toekenning, wijziging, schorsing of intrekking van een vergunning voor het betrokken geneesmiddel.
De primaire verantwoordelijkheid van het CAT is de wetenschappelijke beoordeling van elke ATMP-aanvraag ingediend bij het EMA en het opstellen van een evaluatierapport waarop het Comittee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) een definitief advies zal geven over de toekenning, wijziging, schorsing of intrekking van een vergunning voor het betrokken geneesmiddel.

Elke wijziging van het stageplan moet vooraf worden ingediend.
Toute modification du plan de stage doit être introduite préalablement via un formulaire.

Elke wijziging van informatieveiligheidsconsulent moet onmiddellijk worden gemeld aan het Sectoraal comité van de sociale zekerheid en van de gezondheid: indien nodig moet een nieuwe kandidatuur worden ingediend op basis van het bovenstaande referentieformulier.
Tout changement de conseiller en sécurité de l’information doit immédiatement être signalé au Comité sectoriel de la sécurité sociale et de la santé. Au besoin, une nouvelle candidature devra être introduite au moyen du formulaire de référence précité.