Vertaling van "infusie klaargemaakte oplossing gedurende " (Nederlands → Frans) :

Het is aangetoond dat de voor infusie klaargemaakte oplossing gedurende 48 uur chemisch en fysisch stabiel blijft bij 5 °C en bij 25 °C na dilutie in 5% dextroseoplossing en gedurende 48 uur na dilutie in 0,9% natriumchloride injectie.
La stabilité physico-chimiquede la solution pour perfusion en cours d’utilisation a été démontrée à 5°C et à 25°C pendant 48 heures en cas de dilution dans une solution de dextrose à 5%, et pendant 48 heures en cas de dilution dans une injection de chlorure de sodium à 0,9%.

Echter, de fysische en chemische stabiliteit van de verdunde oplossing (0,74 mg/ml) in de aanbevolen oplossingen voor infusie (50 mg/ml (5%) glucose oplossing voor infusie en 9 mg/ml (0,9%) natriumchloride oplossing voor infusie) is aangetoond gedurende 8 uur bij ongeveer 25°C onder normale lichtomstandigheden en gedurende 3 dagen bij 2 – 8°C buiten invloed van licht.
Cependant, la stabilité physicochimique de la solution diluée (0,74 mg/ml) dans les solutions pour perfusions recommandées (solution de glucose à 50 mg/ml [5 %] pour perfusion et solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml [0,9 %] pour perfusion) a été démontrée pendant 8 heures à environ 25°C et dans des conditions d'éclairage normales et pendant 3 jours à 2 – 8°C à l’abri de la lumière.

Echter, de fysische en chemische stabiliteit van de verdunde oplossing (0,74 mg/ml) in de aanbevolen oplossingen voor infusie (50 mg/ml (5%) glucose oplossing voor infusie en 9 mg/ml (0,9%) natriumchloride oplossing voor infusie) is aangetoond gedurende 8 uur bij ongeveer 25°C onder normale lichtomstandigheden, en gedurende 3 dagen bij 2-8°C en beschermd tegen licht.
Cependant, la stabilité physicochimique de la solution diluée (0,74 mg/ml) dans les solutions pour perfusions recommandées (solution de glucose à 50 mg/ml [5 %] pour perfusion et solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml [0,9 %] pour perfusion) a été démontrée pendant 8 heures à environ 25°C et dans des conditions d'éclairage normales, pendant 3 jours à une température de 2-8°C et protégé de la lumière.

Echter, de fysische en chemische stabiliteit van de verdunde oplossing (0,74 mg/ml) in de aanbevolen oplossingen voor infusie (50 mg/ml (5%) glucose oplossing voor infusie en 9 mg/ml (9,9%) natriumchloride oplossing voor infusie) is aangetoond gedurende 8 uur bij ongeveer 25°C onder normale lichtomstandigheden , en gedurende 3 dagen bij 2-8°C en beschermd tegen licht.
Cependant, la stabilité physicochimique de la solution diluée (0,74 mg/ml) dans les solutions pour perfusions recommandées (solution de glucose à 50 mg/ml [5 %] pour perfusion et solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml [0,9 %] pour perfusion) a été démontrée pendant 8 heures à environ 25 °C et dans des conditions d'éclairage normales, et pendant 3 jours à une température de 2-8°C et protégé de la lumière.

Echter, de fysische en chemische stabiliteit van de verdunde oplossing (0,74 mg/ml) in de aanbevolen oplossingen voor infusie (50 mg/ml (5%) glucose oplossing voor infusie en 9 mg/ml (9,9%) natriumchloride oplossing voor infusie) is aangetoond gedurende 8 uur bij ongeveer 25°C onder normale lichtomstandigheden en voor 3 dagen bij 2-8°C afgeschermd tegen licht.
Cependant, la stabilité physicochimique de la solution diluée (0,74 mg/ml) dans les solutions pour perfusions recommandées (solution de glucose à 50 mg/ml [5 %] pour perfusion et solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml [0,9 %] pour perfusion) a été démontrée pendant 8 heures à environ 25 °C et dans des conditions d'éclairage normales et pendant 3 jours entre 2 – 8 °C à l’abri de la lumière.

De klaargemaakte oplossing wordt traag in 3 tot 5 minuten geïnjecteerd, hetzij direct in een ader hetzij direct in de canule van een infuussysteem terwijl de patiënt een infusie krijgt met een compatibele i.v. oplossing.
La solution préparée est injectée lentement sur une période de 3 à 5 minutes, soit directement dans une veine ou directement dans la canule d'un système de perfusion alors que le patient reçoit une perfusion d'une solution IV compatible.

Een oplossing die op die manier aseptisch is klaargemaakt, mag gedurende 48 uur worden bewaard bij 25 °C en tot 96 uur bij 2-8 °C. Na reconstitutie moet deze oplossing verder worden verdund.
La solution préparée de cette façon dans des conditions aseptiques peut être conservée pendant 48 heures à 25°C ou jusqu’à 96 heures entre 2 et 8°C. Après sa reconstitution, la solution doit encore être diluée.

Gereconstitueerde en verdunde oplossing voor infusie: Chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik is aangetoond gedurende 24 uur bij 2°C tot 8°C beschermd tegen licht.
Solution pour perfusion reconstituée et diluée : La stabilité physico-chimique du produit en cours d’utilisation a été démontrée pendant 24 heures entre 2°C et 8°C, à l’abri de la lumière.

Defitelio moet worden verdund met een natriumchloride-infuusoplossing van 9 mg/ml (0,9%) of een glucose-infuusoplossing van 5% (zie rubriek 6.3 voor het concentratiebereik en de stabiliteit van de verdunde oplossing) zodat de juiste concentratie ontstaat om toediening via infusie gedurende 2 uur mogelijk te maken (zie rubriek 4.2).
Defitelio doit être dilué dans une solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) pour perfusion ou une solution de glucose à 5 % pour perfusion (voir rubrique 6.3 pour l’intervalle des concentrations et la stabilité de la solution diluée) jusqu’à une concentration appropriée permettant une perfusion d’une durée de 2 heures (voir rubrique 4.2).

Wanneer Kadcyla wordt bereid als een oplossing voor infusie is het stabiel gedurende maximaal 24 uur bij 2°C tot en met 8°C en moet het daarna worden afgevoerd.
Lorsqu’il est préparé en solution pour perfusion, Kadcyla est stable jusqu’à 24 heures entre 2°C et 8°C et doit être ensuite éliminé.