Vertaling van "informatie die wordt verstrekt over tracleer " (Nederlands → Frans) :

De informatie die wordt verstrekt over Tracleer zal de volgende elementen bevatten:
L’information à fournir concernant Tracleer devra contenir les éléments clefs suivants :

6.2. De aangemelde instantie stelt desgevraagd alle relevante informatie over de verstrekte, geweigerde en ingetrokken goedkeuringen ter beschikking van de andere aangemelde instanties en van de bevoegde autoriteit.
6.2. L'organisme notifié met à la disposition des autres organismes notifiés et de l'autorité compétente, sur demande, toutes les informations pertinentes concernant les approbations de systèmes de qualité délivrées, refusées et retirées.

7.1. Elke aangemelde instantie stelt desgevraagd alle relevante informatie over de verstrekte, geweigerde en ingetrokken EG-typeonderzoekcertificaten en de addenda ter beschikking van de andere aangemelde instanties en van de bevoegde autoriteit.
7.1. Chaque organisme notifié met à la disposition des autres organismes notifiés et de l'autorité compétente, sur demande, toutes les informations pertinentes concernant les certificats d'examen «CE de type» et les addenda délivrés, refusés et retirés.

Voor de betrokken instanties een eerste synthesenota opstellen over de informatie die is verstrekt door het instrument voor de follow-up van de uitbetalingen en inningen zoals hierboven vermeld.
Rédiger, aux instances concernées, une première note de synthèse relative aux informations fournies par l’instrument de suivi des paiements et perceptions tel que présenté ci-dessus.

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- Synthesenota’s van eind 2006, 2007 en 2008 over de informatie die is verstrekt door het instrument voor de follow-up van de uitbetalingen en inningen.
- Note de synthèse de fin 2006, 2007 et 2008 sur l’information fournie par cet instrument de followup des paiements et perceptions.

Overige informatie over Tracleer: De Europese Commissie heeft op 15 mei 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Tracleer verleend aan Actelion Registration Ltd.
Autres informations relatives à Tracleer: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l’Union européenne à Actelion Registration Ltd le 15 mai 2002.

5. De aangemelde instantie verstrekt de andere aangemelde instanties relevante informatie over de afgegeven, geweigerde en ingetrokken goedkeuringen van kwaliteitssystemen.
5. L'organisme notifié communique aux autres organismes notifiés les informations pertinentes concernant les approbations de systèmes «qualité», délivrées, refusées et retirées.

Congolese nationale kaders aan ons Agentschap, ofwel via permanent contact via internet (en SPOC-netwerk), waarmee nuttige technische informatie of advies over de te nemen beslissingen kan verstrekt worden.
Ce soutien se fera en lien direct et constant avec l’AFMPS en Belgique soit via des missions à court terme des membres du personnel de notre Agence, soit via des formations ou des visites d'étude de cadres nationaux congolais à notre Agence ou soit via un contact permanent par internet (et réseau SPOC) grâce auquel des informations ou des avis techniques utiles sur les décisions à prendre peuvent être fournis.

Het CHMP betwijfelde of de firma voldoende bewijsmateriaal had geleverd om aan te tonen dat Theraloc op betrouwbare wijze kon worden gemaakt, en voldoende informatie had verstrekt over de manier waarop het middel door het lichaam werd verwerkt.
Le CHMP était préoccupé par le fait que la société n’avait pas fourni de preuves suffisantes pour démontrer que Theraloc pouvait être produit de manière fiable et que des informations insuffisantes avaient été données sur la façon dont le produit était traité par le corps.