Traduction de «indicaties of vormen dient de prijs vergeleken » (Néerlandais → Français) :

Voor prijs en terugbetaling van nieuwe indicaties of vormen dient de prijs vergeleken te worden met de oorspronkelijke prijs van het originele product en niet met de prijs van het op dat moment goedkoopst beschikbare ‘out-of-patent’ of generisch geneesmiddel.
Sur le plan du prix et du remboursement, un nouveau médicament doit être comparé au prix initial du produit original et non au prix du médicament générique ou hors brevet le moins cher disponible à ce moment.

Aanbeveling 5: Voor prijs en terugbetaling dient een nieuw geneesmiddel vergeleken te worden met de oorspronkelijke prijs van het originele product.
Recommandation 5 : Sur le plan du prix et du remboursement, un nouveau médicament doit être comparé au prix initial du produit original.

Op het vlak van prijs en terugbetaling dient een stapsgewijze innovatie vergeleken te worden met de oorspronkelijke prijs van het originele product waartegenover het een verbetering betekent.
En termes de prix et de remboursement, l’innovation incrémentale doit être comparée au prix initial du produit original par rapport auquel elle apporte une amélioration.

Op het vlak van prijs en terugbetaling dient een progressieve innovatie vergeleken te worden met de oorspronkelijke prijs van het originele product waartegenover het een verbetering betekent.
En termes de prix et de remboursement, l’innovation incrémentale doit être comparée au prix initial du produit original par rapport auquel elle apporte une amélioration.

Er zijn geen specifieke klinische onderzoeken met deze combinatie uitgevoerd en daarom dient Rasilez HCT niet tijdens het eerste trimester van de zwangerschap te worden gebruikt en ook niet bij vrouwen die van plan zijn zwanger te worden. Het tweede en derde trimester van de zwangerschap vormen een contra-indicatie voor gebruik (zie rubriek 4.3).
Il n’a pas été mené d’études cliniques spécifiques avec cette association, par conséquent, Rasilez HCT ne doit pas être utilisé pendant le premier trimestre de la grossesse ni chez les femmes envisageant une grossesse et est contre-indiqué pendant le second et le troisième trimestres (voir rubrique 4.3).

Er dient eveneens benadrukt dat een dergelijke behandeling zeer duur is, en dat blefarospasme, faciale en cervicale dystonie (spasmodische torticollis) en bepaalde vormen van functionele dystonie (b.v. talipes equinus) op dit ogenblik de enige in België aanvaarde indicaties zijn.
Il faut aussi signaler qu’un tel traitement est très onéreux, et que le blépharospasme, la dystonie faciale et cervicale (torticolis spasmodique) et certaines dystonies de fonction (par ex. pied bot équin) sont actuellement les seules indications acceptées en Belgique.