Traduction de «incidentie van misvormingen bij rattenfoetussen waargenomen » (Néerlandais → Français) :

In een van de acht studies van embryonale toxiciteit die werden uitgevoerd met oxcarbazepine of de farmacologisch actieve metaboliet (MHD) in een dosering die ook toxisch was voor het moederdier, werd een verhoogde incidentie van misvormingen bij rattenfoetussen waargenomen (zie rubriek 4.6).
Dans l'une des huit études d’embryotoxicité menées soit avec l’oxcarbazépine, soit avec son métabolite pharmacologiquement actif (le DMH), il s'est produit une augmentation des malformations fœtales chez le rat, à une dose induisant également une toxicité pour la mère (voir rubrique 4.6).

Experimentele studies hebben aangetoond dat ibuprofen de placenta passeert, en dat bij toxische doses voor de moeder, een hogere incidentie van misvormingen (b.v. ventrikelseptumdefect) werd waargenomen.
Des études expérimentales ont démontré que l’ibuprofène passe la barrière placentaire et qu’à des doses toxiques pour la mère, une augmentation de l’incidence de malformations a été observée (ex. communication inter-ventriculaire).

Na toediening van maternotoxische doses werd een hogere incidentie van misvormingen (ventrikelseptumdefect) waargenomen bij de jongen van ratten.
Après l’administration de doses toxiques pour la mère, une incidence accrue de malformations (anomalies du septum ventriculaire) sont survenues parmi la progéniture des rats.

Bij toediening van doses die toxisch waren voor de moederdieren, werd een hogere incidentie van misvormingen (ventrikelseptumdefect) waargenomen.
Suite à l’administration chez les rats de doses toxiques pour la mère, une augmentation de l’incidence de malformations (communications interventriculaires) a été constatée chez leur progéniture.

Toediening van zidovudine aan ratten tijdens de organogenese in doseringen die toxisch waren voor de moederdieren, resulteerde in een verhoogde incidentie van misvormingen, maar bij toediening van lagere doses werden geen aanwijzingen van foetale afwijkingen waargenomen.
A des doses toxiques pour la mère, la zidovudine administrée à des rats pendant la période d’organogenèse s’est traduite par une augmentation de l’incidence des malformations, mais on n’a pas observé de signes d’anomalies fœtales avec des doses plus faibles.

Tevens zijn verhoogde incidenties van diverse misvormingen, inclusief cardiovasculaire, waargenomen in preklinisch onderzoek die een prostaglandinesyntheseremmer kregen tijdens de periode van organogenese.
De plus, une augmentation de l’incidence de diverses malformations, y compris cardiovasculaires, a été observée dans les études précliniques lors de l’administration d’un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines au cours de la période d’organogénèse.

Er werd geen teratogeniciteit gezien bij toediening van orale doseringen (ratten - 20 mg/kg/dag, konijnen - 48 mg/kg/dag) die geen significante toxiciteit bij de moederdieren veroorzaakten; maar bij toediening van doseringen die toxisch waren voor de moederdieren (100 mg/kg/dag), werden een hogere incidentie van extra thoracolumbale ribben bij rattenfoetussen en sterfte van pasgeboren jongen waargenomen.
On n’a pas observé de tératogénicité aux doses orales (rats - 20 mg/kg/jour, lapins - 48 mg/kg/jour) ne provoquant pas de toxicité maternelle significative ; par contre, aux doses d’oxybutynine toxiques pour la mère (100 mg/kg/jour), on a observé une incidence accrue de côtes thoraco-lombaires surnuméraires chez les fœtus de rats, ainsi qu’une mortalité néonatale.