Traduction de «incidentie van maligne lymfomen waargenomen » (Néerlandais → Français) :

In een 2- jaars muizenstudie echter werd een toegenomen incidentie van maligne lymfomen waargenomen bij doses van 0,25 mg/kg en hoger, wat een ongeveer 6-voudige marge betekent gebaseerd op de humane systemische blootstelling (AUC) bij een dagelijkse dosering van 0,5 mg.
Cependant, dans une étude de 2 ans chez la souris, une incidence accrue de lymphomes malins a été observée à des doses supérieures ou égales à 0,25 mg/kg, représentant environ 6 fois l’exposition systémique humaine (ASC) pour une dose quotidienne de 0,5 mg.

In een carcinogeniteitsonderzoek bij muizen werd een toename in de incidentie van maligne lymfomen en borstkliertumoren (bij vrouwelijke dieren) waargenomen.
Dans une étude de carcinogénicité chez la souris, des augmentations de l'incidence des lymphomes et des tumeurs des glandes mammaires (chez les femelles) ont été observées.

Een significant hogere incidentie van maligne lymfomen uitsluitend bij vrouwtjesmuizen bij de hoogste doses (> 200 keer de blootstelling bij de mens) wordt niet als relevant voor mensen beschouwd (verklaring: niet behandelingsgerelateerd maar het gevolg van sterk variabele achtergrondincidentie).
Une augmentation significative de l’incidence des lymphomes malins, observée uniquement chez les souris femelles à la plus haute dose (plus de 200 fois l’exposition humaine) n’est pas considérée comme pertinente pour l’homme (explication : augmentation non liée au traitement, mais due à une incidence de fond extrêmement variable).

In een carcinogeniteitsstudie bij muizen was sprake van een verhoogde incidentie van maligne lymfomen bij mannelijke dieren uit de groep die de hoogste dosering kreeg, hetgeen werd toegeschreven aan de immunosuppressieve werking van leflunomide.
Lors d’une étude du potentiel carcinogène chez la souris, une incidence accrue de lymphomes malins a été observée chez les mâles du groupe recevant la dose la plus élevée, considérée comme due à l’action immunosuppressive du léflunomide.

In een carcinogeniciteitsstudie bij muizen werd een verhoogde incidentie van maligne lymfoom waargenomen bij de mannetjesdieren die de hoogste dosering kregen, en dat werd toegeschreven aan de immunosuppressieve activiteit van leflunomide.
Lors d’une étude de carcinogénicité menée chez la souris, on a observé une incidence accrue de lymphomes malins chez les mâles du groupe recevant la dose la plus élevée ; cette augmentation est considérée comme imputable à l’action immunosuppressive du léflunomide.

In een twee jaar durende oncogeniteitsstudie bij muizen werd een inductie van goedaardige ovariumtumoren en een afwijking in de incidentie van lymforeticulaire neoplasmata (minder histiocytaire sarcomen bij wijfjes en meer sterfgevallen door lymfomen) waargenomen.
Une étude d'oncogénicité d'une durée de 2 ans réalisée sur des souris a donné lieu à l’apparition de tumeurs ovariennes bénignes et à une perturbation de l'incidence des néoplasies lymphoréticulaires (moins de sarcomes histiocytiques chez les souris femelles et davantage de décès consécutifs aux lymphomes).

Bij muizen werden een inductie van goedaardige ovariumtumoren en een verandering van de incidentie van lymforeticulaire tumoren (minder histiocytaire sarcomen bij wijfjesdieren en meer sterfgevallen als gevolg van lymfomen) waargenomen.
Chez des souris, on a observé l'induction de tumeurs ovariennes bénignes et une perturbation de l'incidence des néoplasies lymphoréticulaires (moins de sarcomes histiocytaires chez les femelles et davantage de décès consécutifs à des lymphomes).