Traduction de «iii-studie ter evaluatie » (Néerlandais → Français) :

Klinische werkzaamheid en veiligheid Renaal angiomyolipoom geassocieerd met TSC EXIST-2 (studie CRAD001M2302), een gerandomiseerde, gecontroleerde fase III-studie ter evaluatie van de werkzaamheid en de veiligheid van Votubia werd uitgevoerd bij patiënten met TSC plus renale angiomyolipomen.
Efficacité et sécurité clinique Angiomyolipome rénal associé à une STB EXIST-2 (étude CRAD001M2302), une étude de phase III, contrôlée, randomisée a été menée afin d’évaluer l’efficacité et la tolérance de Votubia chez des patients atteints d’une STB plus un angiomyolipome rénal.

Studie 032 was een 12 maanden durende gerandomiseerde, dubbelblinde studie met parallelle groepen ter evaluatie van de werkzaamheid met 25 patiënten van 2 jaar en ouder die naïef waren voor EVT (gedefinieerd als niet met EVT behandeld gedurende een periode van minstens 30 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie).
L’étude 032 était une étude d’efficacité de 12 mois, randomisée, en parallèle, en double aveugle, portant sur 25 patients âgés d’au moins 2 ans et naïfs de traitement de remplacement (à savoir, absence totale d’enzymothérapie substitutive depuis au moins 30 mois avant leur inclusion à l’étude).

Studie 039 was een 9 maanden durende gerandomiseerde, dubbelblinde, non-inferioriteit, actieve comparator (imiglucerase) -gecontroleerde studie met parallelle groepen ter evaluatie van de werkzaamheid met 34 patiënten van 2 jaar en ouder die naïef waren voor EVT (gedefinieerd als niet met EVT behandeld gedurende een periode van minstens 12 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie).
L’étude 039 était une étude de non-infériorité de 9 mois, randomisée, en double aveugle, avec traitement de référence (imiglucérase) portant sur 34 patients âgés de 2 ans minimum et naïfs de traitement de remplacement (à savoir, absence totale d’enzymothérapie substitutive au cours des 12 mois précédant leur inclusion à l’étude).

Beraadslaging nr. 12/061 van 17 juli 2012 met betrekking tot de mededeling van gecodeerde persoonsgegevens die de gezondheid betreffen aan de universiteit antwerpen in het kader van een wetenschappelijke studie ter evaluatie van de impact van de organisatie van het vaccinnatiebeleid op hpv-vaccinnatie.
Délibération n° 12/061 du 19 juillet 2012 relative à la communication de données à caractère personnel codées relatives à la santé à l’université d'anvers, dans le cadre d’une étude scientifique relative à l’évaluation de l'impact de l'organisation de la politique de vaccination sur la vaccination contre le HPV.

Beraadslaging nr. 12/010 van 21 februari 2012, gewijzigd op 18 september 2012, met betrekking tot de mededeling van gecodeerde persoonsgegevens die de gezondheid betreffen aan het wetenschappelijk instituut volksgezondheid in het kader van een wetenschappelijke studie ter evaluatie van de zorgtrajecten diabetes en chronische nierinsufficiëntie (ACHIL centrale pijler)
Délibération n° 12/010 du 21 février 2012, modifiée le 18 septembre 2012, relative à la communication de données à caractère personnel codées relatives à la santé à l’Institut scientifique de Santé publique, dans le cadre d’une étude scientifique relative à l’évaluation des trajets de soins diabète et insuffisance rénale chronique (pilier central ACHIL)

Beraadslaging nr 11/069 van 20 september 2011 met betrekking tot De mededeling van gecodeerde persoonsgegevens die de Gezondheid betreffen door het intermutualistisch agentschap Aan het wetenschappelijk instituut volksgezondheid in het Kader van een wetenschappelijke studie ter evaluatie van de Zorgtrajecten diabetes en chronische nierinsufficiëntie.
Délibération n° 11/069 du 20 septembre 2011 relative à la Communication de données à caractère personnel codées Relatives à la santé par l’agence intermutualiste à l’institut Scientifique de santé publique, dans le cadre d’une étude Scientifique relative à l’évaluation des trajets de soins diabète Et insuffisance rénale chronique.

Beraadslaging nr. 12/010 van 21 februari 2012 met betrekking tot de mededeling van gecodeerde persoonsgegevens die de gezondheid betreffen aan het wetenschappelijk instituut volksgezondheid in het kader van een wetenschappelijke studie ter evaluatie van de zorgtrajecten diabetes en chronische nierinsufficiëntie (achil centrale pijler).
Délibération n° 12/005 du 17 janvier 2012 portant sur la communication de données codées à caractère personnel relatives à la santé à l’institut scientifique de santé publique dans le cadre d’une étude scientifique sur l’hormone thyroïdienne.

Totaal van artikel 3 0 2 4,329,000 4,245,000 3,937,000 3 0 3 Studies en adviezen 3 0 3 0 Studies en adviezen 80,000 80,000 81,718 Dit krediet dient ter dekking van de kosten verbonden aan het sluiten van contracten voor beroepsmatige dienstverlening en evaluaties met betrekking tot de werkzaamheden van het Bureau.
Total de l'article 3 0 2 4,329,000 4,245,000 3,937,000 3 0 3 Études et consultants 3 0 3 0 Études et consultants 80,000 80,000 81,718 Ce crédit est destiné à couvrir les coûts liés à la conclusion de contrats de services professionnels et d'études d'évaluation en rapport avec les activités de l'Agence.

Totaal van artikel 3 0 2 4,396,000 4,329,000 3,991,298.43 3 0 3 Studies en adviezen 3 0 3 0 Studies en adviezen 180,000 80,000 62,812.13 Dit krediet dient ter dekking van de kosten verbonden aan het sluiten van contracten voor beroepsmatige dienstverlening en evaluaties met betrekking tot de werkzaamheden van het Bureau.
Total de l'article 3 0 2 4,396,000 4,329,000 3,991,298.43 3 0 3 Études et consultants 3 0 3 0 Études et consultants 180,000 80,000 62,812.13 Ce crédit est destiné à couvrir les coûts liés à la conclusion de contrats de services professionnels et d'études d'évaluation en rapport avec les activités de l'Agence.

Beschrijving Verstrek jaarlijkse updates van de resultaten over bepaalde eindpunten van de studie CAMN107A2303, een fase III multicenter, open label, gerandomiseerde studie ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van nilotinib versus imatinib bij volwassen patiënten met nieuw gediagnosticeerde Ph + CML-CP.
Description Soumettre les mises à jour annuelles des résultats des critères définis de l’étude CAMN107A2303, étude phase III multicentrique, randomisée en ouvert évaluant l’efficacité et la tolérance du nilotinib versus l’imatinib, chez les patients adultes présentant une LMC en phase chronique Ph+ nouvellement diagnostiquée.