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Vertaling van "humane gegevens over " (Nederlands → Frans) :

Adequate humane gegevens over het gebruik tijdens de lactatie zijn niet beschikbaar.

Il n’existe pas de données appropriées sur l’utilisation de Fendrix pendant l’allaitement.


Er zijn te weinig klinische gegevens (één gerapporteerd geval) om conclusies te kunnen trekken over de uitscheiding van pegvisomant in humane moedermelk.

Les données cliniques sont trop limitées (un cas rapporté) pour conclure à l’excrétion de pegvisomant dans le lait maternel humain.


Borstvoeding Er zijn geen humane gegevens beschikbaar over het gebruik van rocuroniumbromide bij borstvoeding.

Allaitement Chez l’être humain, il n’existe aucune donnée concernant l’utilisation de bromure de rocuronium pendant l’allaitement.


De Hoge Gezondheidsraad heeft op vraag van het Federaal Agentschap Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) een advies gegeven over de humane fertiliteit in België.

Le Conseil Supérieur de la Santé (CSS) a rendu un avis sur la fertilité humaine en Belgique à la demande de l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS).


De gegevens over de veiligheid van aliskiren werden recent herbekeken door het Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) van het European Medicines Agency (EMA) [ www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Medicine_QA/2012/02/WC500122916.pdf ].

Les données concernant le profil d’innocuité de l’aliskirène ont été récemment revues par le Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) [ www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Medicine_QA/2012/02/ WC500122916.pdf ].


Er bestaan geen gegevens over de passage van zolmitriptan in humane moedermelk.

Il n’y a pas de données disponibles concernant le passage du zolmitriptan dans le lait maternel humain.


Er zijn geen gegevens over de uitscheiding van zolmitriptan in humane moedermelk.

Aucune donnée relative à l’excrétion du zolmitriptan dans le lait maternel chez la femme n’est disponible.


Er zijn te weinig klinische gegevens (één gerapporteerd geval) om conclusies te kunnen trekken over de uitscheiding van pegvisomant in humane moedermelk.

Les données cliniques sont trop limitées (un cas rapporté) pour conclure à l’excrétion de pegvisomant dans le lait maternel humain.


Vruchtbaarheid Er zijn geen gegevens over de effecten van DuoTrav op de humane vruchtbaarheid.

Fécondité Il n’existe pas de donnée sur les effets du DuoTrav sur la fécondité humaine.


De beschikbare toxicologische gegevens over tri(n-butyl)fosfaat (TNBP), polysorbaat 80 (tween 80), de solvens/detergens reagentia die in de SD-methode van virusinactivatie worden gebruikt bij fabricatie van Octanate, hoewel beperkt voor dat laatste, wijzen erop dat bijwerkingen weinig waarschijnlijk zijn bij de voorziene humane blootstelling.

Les données toxicologiques disponibles sur le tri(n-butyl)phosphate (TNBP), le polysorbate 80 (tween 80), les réactifs solvants/ détergents utilisés dans la méthode DS d'inactivation virale lors de la fabrication d’Octanate, bien que limitées pour ce dernier, indiquent que des effets indésirables sont peu probables au niveau d’exposition humaine prévue.




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Date index: 2022-12-11
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