Traduction de «humane gegevens bekend » (Néerlandais → Français) :

Aangezien er geen humane gegevens bekend zijn, dient MIRAPEXIN niet tijdens het geven van borstvoeding te worden gebruikt.
En l'absence de données chez l'homme, il faut éviter d'utiliser MIRAPEXIN en cas d'allaitement.

Aangezien er geen humane gegevens bekend zijn, dient Pramipexole Mylan niet tijdens het geven van borstvoeding te worden gebruikt.
En l'absence de données chez l'homme, il faut éviter d'utiliser Pramipexole Mylan en cas d'allaitement.

Aangezien er geen humane gegevens bekend zijn, dient SIFROL niet tijdens het geven van borstvoeding te worden gebruikt.
En l'absence de données chez l'homme, il faut éviter d'utiliser SIFROL en cas d'allaitement.

Het is bekend dat blootstelling aan ACE-remmers gedurende het tweede en derde trimester humane foetale toxiciteit (verslechterde nierfunctie, oligohydramnie, achterstand in schedelverharding) en neonatale toxiciteit (nierfalen, hypotensie, hyperkaliëmie) kan induceren (zie rubriek 5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek).
L’exposition aux inhibiteurs de l’ECA au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse est connue pour entraîner une foetotoxicité chez l’humain (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard de l’ossification du crâne) et une toxicité chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie) (voir rubrique 5.3 " Données de sécurité préclinique" ).