Traduction de «honden werden echter geen hyperplastische of neoplastische letsels waargenomen » (Néerlandais → Français) :

In een toxiciteitstudie van 52 weken bij honden werden echter geen hyperplastische of neoplastische letsels waargenomen t.h.v. de s.c. injectieplaats.
Dans une étude de toxicité de 52 semaines chez le chien, aucune lésion hyperplasique ou néoplasique n'est apparue à l'endroit de l'injection s.c..

In een toxicologische studie van 52 weken bij honden werden geen hyperplastische of neoplastische letsels waargenomen op de subcutane injectieplaats.
Une étude de toxicité de 52 semaines menée chez le chien n’a pas montré de lésions hyperplasiques ou néoplasiques au niveau du site d’injection sous-cutanée.

Er werden echter geen veranderingen van de testes waargenomen in onderzoeken bij honden met een maximale duur van 39 weken bij een blootstelling die het 35-voudige bedroeg van die gezien is bij mensen, gebaseerd op AUC. Bij mannelijke ratten is er geen effect van ambrisentan op de bewegelijkheid van het sperma waargenomen bij alle geteste doseringen (tot 300 mg/kg/dag).
Cependant aucunes modifications n’ont été observées au cours des études chez les chiens, jusqu'à la 39 ème semaine à une exposition de 35 fois la dose utilisée chez l'homme sur la base de l’ASC. Chez les rats mâles, aucun effet de l’ambrisentan sur la mobilité des spermatozoïdes n’a été mis en évidence, quelle que soit la dose testée (jusqu’à 300 mg/kg/jour).

In toxiciteitsonderzoek met herhaalde dosering bij ratten en honden, werden echter geen histopathologische veranderingen van de voortplantingsorganen waargenomen (zie rubriek 5.3).
Cependant, lors des études de toxicité à doses répétées chez le rat et le chien, aucun effet histopathologique n’a été remarqué sur les organes reproducteurs (voir rubrique 5.3).

Er werden echter geen bijwerkingen op de ogen waargenomen na behandeling van honden gedurende een periode tot 1 jaar.
Cependant, on n’a pas observé d’effets indésirables sur les yeux après un traitement chez des chiens pendant une période de 1 an.

Er was geen sprake van hyperplastische of neoplastische letsels op de subcutane injectieplaats tijdens een toxiciteitsstudie van 52 weken bij honden.
Une étude de toxicité de 52 semaines menée chez le chien n’a pas montré de lésions hyperplasiques ou néoplasiques au site d’injection sous-cutané.

Bij cavia’s die gedurende 98 weken dagelijks subcutane injecties met octreotide kregen in doses tot 2 mg/kg, werden geen neoplastische letsels waargenomen.
Chez les cobayes ayant reçu des injections sc quotidiennes d’Octreotide à des doses allant jusqu’à 2 mg/kg pendant 98 semaines, aucune lésion néoplasique n’a été observée.