Vertaling van "hogere piekconcentratie werd waargenomen " (Nederlands → Frans) :

Bejaarden De farmacokinetiek van azithromycine bij bejaarde mannen was vergelijkbaar met die bij jonge volwassenen. Bij bejaarde vrouwen was er geen significante accumulatie, hoewel er een hogere piekconcentratie werd waargenomen (30-50% hoger).
Patients âgés Chez les hommes âgés, la pharmacocinétique de l’azithromycine était similaire à celle des jeunes adultes ; néanmoins, chez les femmes âgées, même si l’on observait des concentrations maximales plus élevées (augmentation de 30 à 50 %), aucune accumulation significative n’est survenue.

a WHI study in vrouwen zonder uterus, waarin geen verhoogd risico op mammacarcinoom werd waargenomen. b Als de analyse werd beperkt tot vrouwen die geen HST gebruikten voor de aanvang van de studie, werd er geen verhoogd risico waargenomen gedurende de eerste 5 jaar van behandeling: na 5 jaar was het risico hoger dan in de niet-gebruiksters.
Estrogène + progestatifs (CEE + MPA) b 50 - 79 17 1,2 (1,0 - 1,5) +4 (0 - 9) a Etude WHI chez des femmes hystérectomisées, qui n’a pas montré d’augmentation du cancer du sein. b Quand l’analyse était restreinte aux femmes qui n’avaient pas reçu deTHS avant l’étude, il n’y avait pas d’augmentation du risque visible pendant les 5 premières années de traitement : après 5 ans, le risque était plus élevé que chez les femmes non utilisatrices.

Ouderen De farmacokinetiek van azithromycine bij oudere mannen was vergelijkbaar met die bij jonge volwassenen; bij oudere vrouwen trad geen significante accumulatie op, hoewel hogere piekconcentraties (toename van 30-50%) werden waargenomen.
Patients âgés Chez les hommes âgés, la pharmacocinétique de l’azithromycine était similaire à celle observée chez les adultes jeunes ; en revanche, chez les femmes âgées, aucune accumulation significative ne se produisait, alors qu’on observait des concentrations maximales plus élevées (augmentation de 30-50 %).

Ouderen De farmacokinetiek van azithromycine bij oudere mannen was gelijk aan dat van jonge volwassenen. Bij oudere vrouwen is er echter geen significante accumulatie opgetreden, ondanks het feit dat er hogere piekconcentraties (toename van 30-50%) zijn waargenomen.
Patients âgés Chez les hommes âgés, la pharmacocinétique de l’azithromycine était similaire à celle des jeunes adultes; néanmoins, chez les femmes âgées, même si l’on a observé des concentrations maximales plus élevées (augmentation de 30 à 50 %), aucune accumulation significative n’est survenue.

Ouderen: De farmacokinetiek van azitromycine bij oudere mannen was vergelijkbaar met die bij jonge volwassenen; bij oudere vrouwen trad geen significante accumulatie op, hoewel hogere piekconcentraties (toename van 30-50%) werden waargenomen.
Personnes âgées: Les paramètres pharmacocinétiques sont, chez les hommes âgés, semblables à ceux chez les jeunes adultes. Toutefois, chez les femmes âgées, même si les pics de concentrations sont plus élevés (de 30 à 50 %), il n’y a pas d’accumulation importante du produit.

Een verminderde foetale ontwikkeling bij konijnen werd waargenomen bij doses van 50 mg/kg (Een niveau werd vastgesteld waarbij men geen effect zag op de ontwikkeling, namelijk bij een dosis van 25 mg/kg of 380 mg/m 2 bij blootstelling aan het werkzame bestanddeel (AUC) bijna vier maal hoger dan het verwachte AUC bij de mens).
Un développement fœtal réduit a été observé chez les lapins à des doses de 50 mg/kg (la dose dépourvue d’effet sur le développement a été fixée à 25 mg/kg ou 380 mg/m 2 à une exposition à la substance active (surface sous la courbe) approximativement quatre fois supérieure à celle attendue chez les humains).

Een dosisafhankelijk effect werd waargenomen of een significant hogere incidentie werd gezien bij patiënten die 3 mg/dag kregen
Un effet dose-dépendant ou une incidence significativement plus élevée ont été établis chez les patients recevant 3 mg/jour

Bij mannelijke ratten werd een verhoogde incidentie van bijniermerghyperplasie en feochromocytoom waargenomen bij doses van 1 mg/kg/dag en hoger ( 1 keer de klinische blootstelling bij de maximale aanbevolen menselijke dosis [MRHD – maximum recommended human dose] op basis van de AUC), bij vrouwelijke ratten werd een verhoogde incidentie van bijniermerghyperplasie en feochromocytoom waargenomen bij alle doses ( 0,3 keer de klinische blootstelling bij de MRHD op basis van de AUC).
Une incidence accrue des hyperplasies médullosurrénales et des phéochromocytomes a été observée chez les rats mâles aux doses de 1 mg/kg/jour et plus ( 1 fois l’exposition clinique à la dose maximale recommandée chez l’Homme d’après l’ASC) et chez les rates femelles à toutes les doses ( 0,3 fois l’exposition clinique à la dose maximale recommandée chez l’Homme d’après l’ASC).

Wanneer gestratificeerd werd naar gewicht, werd een lagere (30-40%) mediaanwaarde voor blootstelling voor C min,ss (11,4 versus 19 µg/ml) en AUC ss (594 versus 880 µg*d/ml) voor de lagere lichaamsgewichtscategorie (≤ 40 kg) versus de hogere lichaamsgewichtscategorie (> 40 kg) waargenomen.
Après stratification en fonction du poids, une exposition médiane inférieure (30-40%) était observée avec une C min EE (11,4 vs 19 µg/ml) et une ASC ,EE (594 vs 880 µg*j/ml) pour la catégorie de poids la plus basse (≤ 40 kg) vs la catégorie de poids la plus haute (> 40 kg).

In placebogecontroleerde, klinische Fase 2- en Fase 3-onderzoeken met Cayston werd pyrexie met een hogere incidentie waargenomen bij pediatrische patiënten in de leeftijd van 6 tot 17 jaar (18%) dan bij volwassenen (8%).
Dans les études contrôlées versus placebo de phase 2 et de phase 3 de Cayston, une fièvre a été observée avec une incidence plus élevée chez les patients pédiatriques âgés de 6 à 17 ans (18 %) que chez les adultes (8 %).