Traduction de «hoewel geen additieve vasospastische effecten werden » (Néerlandais → Français) :

Hoewel geen additieve vasospastische effecten werden waargenomen in een klinische studie waarbij 12 gezonde personen per os almotriptan en ergotamine kregen, zijn dergelijke additieve effecten theoretisch mogelijk (zie § 4.3 Contra-indicaties).
Bien qu’on n’ait pas observé d’effets vasospastiques additifs dans une étude clinique dans laquelle 12 personnes en bonne santé ont reçu de l’almotriptan et de l’ergotamine par voie orale, de tels effets additifs sont théoriquement possibles (voir § 4.3 Contre-indications).

Hoewel er in klinisch farmacologisch onderzoek waarin 16 gezonde mannen oraal rizatriptan en parenteraal ergotamine kregen, geen additieve vasospastische effecten zijn waargenomen, zijn dergelijke additieve effecten theoretisch mogelijk (zie rubriek 4.3).
Bien que des effets vasospastiques additifs n'aient pas été observés lors d'une étude de pharmacologie clinique chez 16 sujets masculins volontaires sains recevant du rizatriptan par voie orale et de l'ergotamine par voie parentérale, de tels effets additifs sont théoriquement possibles (voir rubrique 4.3).

Hoewel geen specifieke effecten op de bekwaamheid om voertuigen te besturen of machines te bedienen werden geobserveerd, werden occasionele gevallen van vertigo gemeld.
Bien qu’aucun effet spécifique n’ait été observé sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines, des cas occasionnels de vertiges ont été rapportés.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines Hoewel geen specifieke effecten op de bekwaamheid om voertuigen te besturen of machines te bedienen werden geobserveerd, werden occasionele gevallen van duizeligheid gemeld.
Conduite de véhicules et utilisation de machines Bien qu’aucun effet spécifique n’ait été observé sur l’aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines, des vertiges occasionnels ont été rapportés.

Hoewel geen ongewenste effecten op de zuigeling werden beschreven, mag geen borstvoeding gegeven worden tijdens een behandeling met Ludiomil.
Bien qu’aucun effet indésirable sur le nourrisson n’ait été décrit, l’allaitement maternel n’est pas autorisé pendant le traitement par Ludiomil.

4.6 Zwangerschap en borstvoeding Zwangerschap Intraveneuze toediening: Hoewel bij dieronderzoekingen geen teratogene of acute embryotoxische effecten werden waargenomen, bestaan er onvoldoende gegevens om een mogelijke schadelijkheid bij de mens te beoordelen.
4.6. Grossesse et lactation Grossesse: Administration intraveineuse: Bien qu'aucun effet tératogène ou embryotoxique aigu n'ait été observé dans les tests chez l'animal, les données sont insuffisantes pour pouvoir juger d'une éventuelle nocivité chez l'être humain.

Zwangerschap Hoewel in experimenteel onderzoek bij dieren geen teratogene effecten werden aangetoond, moet het gebruik van Ibuprofen Sandoz tijdens de zwangerschap worden vermeden.
Grossesse Bien qu'aucun effet tératogène n'ait été démontré lors d'expériences sur des animaux, l'emploi d’Ibuprofen Sandoz durant la grossesse devrait être évité.