Traduction de «hieronder vermelde bijwerkingen werden » (Néerlandais → Français) :

De hieronder vermelde bijwerkingen werden vastgesteld.
Les effets indésirables listés ci-dessous ont été observés.

De frequentiecategorieën voor de hieronder vermelde bijwerkingen zijn gebaseerd op gegevens uit klinische studies en uit postmarketingmeldingen. Het merendeel van de hieronder vermelde bijwerkingen is afkomstig uit drie grote klinische studies bij volwassenen, waarbij de bijwerkingen, die op zijn minst van matige intensiteit (klasse 2 of hoger) waren, voorkwamen bij ten minste 1% van de patiënten en werden gemeld door onderzoekers als toe te schrijven aan de bij de studies gebruikte geneesmiddelen.
La plupart des effets indésirables ci-dessous ont été rapportés lors de trois grandes études cliniques réalisées chez l’adulte, dans lesquelles les effets indésirables observés étaient d'intensité au moins modérée (grade 2 ou plus) survenant chez au moins 1 % des patients et rapportés par les investigateurs comme étant imputables aux médicaments utilisés dans le cadre des essais.

Opmerking: De hieronder vermelde reacties werden niet allemaal met SINEQUAN waargenomen maar, omwille van de opmerkelijke farmacologische gelijkenissen van de verschillende tricyclische derivaten, kunnen zich volgende bijwerkingen, eigen aan deze groep, voordoen met doxepine.
Remarque: Bien que n'ayant pas tous été observés avec SINEQUAN et étant donné que les divers dérivés tricycliques possèdent des similitudes pharmacologiques très marquées, les effets indésirables ciaprès, propres à ce groupe, sont susceptibles d'être observés avec la doxépine.

Een aantal van de hieronder vermelde bijwerkingen van AmBisome kunnen van invloed zijn op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen, de klinische conditie van de meeste patiënten die werden behandeld met AmBisome sluit echter het besturen van voertuigen of bedienen van machines uit.
Certains effets indésirables d’AmBisome présentés ci-dessous peuvent avoir un impact sur l’aptitude à conduire un véhicule et à utiliser des machines. Toutefois, l’état clinique de la plupart des patients traités par AmBisome exclut la conduite d’un véhicule ou d’utilisation de machines.

De frequentiecategorieën die toegekend werden aan de hieronder vermelde bijwerkingen zijn schattingen, omdat voor de meeste voorvallen geen geschikte gegevens beschikbaar zijn om deze incidentie te berekenen.
Les catégories de fréquence attribuées aux réactions indésirables listées ci-dessous sont des estimations car, pour la plupart des événements, les données appropriées pour calculer cette incidence ne sont pas disponibles.

Voor een geheel veiligheidsprofiel van lamotrigine dienen de hieronder vermelde bijwerkingen te worden beoordeeld naast de bijwerkingen vermeld voor epilepsie.
Les effets indésirables ci-dessous doivent être considérés parallèlement à ceux observés dans l’épilepsie pour un profil de tolérance global de la lamotrigine.

4.8 Bijwerkingen Binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst. De hieronder vermelde bijwerkingen zijn gedefinieerd op basis van de volgende MedDRA-conventie en -gegevensbank van systeem/orgaanklassen: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Les effets indésirables énumérés ci-après sont définis à l’aide de la convention MedDRA et de la base de données des classes de systèmes d’organes : très fréquent (≥1/10) ; peu fréquent (> 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (> 1/1 000 à < 1/100) ; rare (> 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

De frequentie van de hieronder vermelde bijwerkingen is bepaald met gebruikmaking van de volgende afspraak: Vaak: betreft 1 tot 10 gebruikers op de 100 Soms: betreft 1 tot 10 gebruikers op de 1.000 Onbekend: de frequentie kan niet worden ingeschat op basis van de beschikbare gegevens.
La fréquence des effets indésirables listés ci-dessous est définie selon la convention suivante: Fréquent: affecte 1 patient sur 10 parmi 100. Peu fréquent: affecte 1 patient sur 10 parmi 1000. Indéterminée: ne peut être estimée sur la base des données disponibles.

De frequenties van de hieronder vermelde bijwerkingen zijn ingedeeld in zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10) en soms (≥ 1/1.000, < 1/100).
La classification de la fréquence des effets indésirables mentionnés ci-dessous est la suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) et peu fréquent (≥ 1/1000 à < 1/100).

De bijwerkingen die in de twee studies werden waargenomen zijn hieronder vermeld.
Les réactions indésirables observées dans les deux études sont répertoriés ci-dessous.