Vertaling van "herhaalde doses bij dieren toonden geen toxisch " (Nederlands → Frans) :

Toxiciteitsstudies na enkelvoudige dosis en na herhaalde doses bij dieren toonden geen toxisch effect aan dat een risicofactor zou kunnen betekenen voor het klinisch gebruik van het product.
Des études de toxicité après dose unique et doses répétées chez des animaux n’ont relevé aucun effet toxique qui pourrait présenter un facteur de risque pour l’usage clinique du produit.

Zwangerschap Embryotoxische en vruchtbaarheidstudies bij dieren toonden geen toxisch effect.
Grossesse Les études de toxicité fœtale et de fertilité chez l’animal ne mettent en évidence aucun effet toxique.

Studies betreffende acute en herhaalde doses toxiciteit bij dieren, toonden aan dat beenmerg, lymfeorganen, gastrointestinale mucosa, nieren en mannelijke gonaden de eerste organen zijn met toxiciteit.
Les études de toxicité aiguë et à doses répétées effectuées chez l’animal ont montré que la moelle osseuse, les organes lymphoïdes, la muqueuse gastro-intestinale, les reins et les organes reproducteurs mâles constituaient les principaux organes cibles de la toxicité.

De veiligheidsmarges met betrekking tot de renale effecten waren klein in de parenterale langetermijn-dierstudies met meervoudige dosis, maar de cumulatieve " no adverse event levels" (NOAELs) in de studies met eenmalige dosis (1,6 mg/kg) en studies met meervoudige dosis tot één maand (0,06-0,6 mg/kg/dag) toonden geen renaal effect aan bij doses equivalent aan of hoger dan de hoogst bedoelde therapeutische dosis bij de mens. Herhaalde toediening op langere termijn bij doses die overeenkomen met de hoogst bedoelde therapeutische dosis van zoledroninezuur bij de mens, veroorzaakten toxicologische effecten in andere organen met inbegrip van het maagdarmkanaal, de lever, de milt en de longen, en op plaatsen van de intraveneuze injectie.
Les marges de sécurité relatives aux effets rénaux étaient étroites dans les études animales d’administration répétée par voie parentérale et à long terme, mais les taux cumulés sans effets indésirables observés (NOAEL) à dose unique (1,6 mg/kg) et à doses répétées jusqu’à un mois (0,06-0,6 mg/kg/j) n’ont pas montré d’effets rénaux à des doses équivalentes ou excédant la plus forte dose thérapeutique envisagée chez l’homme.

Farmacologische veiligheidsstudies in dieren toonden bij antihypertensieve doses geen effecten op het autonome zenuwstelsel, het centraal zenuwstelsel of op maagdarmfunctie.
5.3 Données de sécurité préclinique Des études de pharmacologie de sécurité réalisées chez l’animal n’ont révélé aucun effet sur le système nerveux autonome, ni sur le système nerveux central ou la fonction gastro-intestinale, en cas d’administration des doses anti-hypertensives.

Dierstudies met captopril, uitgevoerd tijdens de organogenese, hebben geen teratogeen effect aangetoond, maar captopril veroorzaakte toxische effecten op de foetus bij verschillende species, waaronder mortaliteit van de foetus op het einde van de dracht, groeiachterstand en postnatale mortaliteit bij ratten. Preklinische gegevens hebben geen andere specifieke risico's voor de mens aangetoond op basis van de klassieke studies over de farmacologische veiligheid, toxicologie van herhaalde doses, de genotoxiciteit en de carcinogeniciteit.
Les études animales avec le captopril, réalisées durant l’organogenèse, n’ont objectivé aucun effet tératogène, mais la substance a eu des effets toxiques sur le foetus chez plusieurs espèces, notamment mortalité du foetus au terme de la gestation, retard de croissance et

Toxische effecten op de voortplantingsorganen Ofloxacine heeft geen effect op de fertiliteit of de peri- of postnatale ontwikkeling en in therapeutische doses veroorzaakt ofloxacine geen teratogene of andere embryotoxische effecten bij dieren.
Toxicité reproductive L’ofloxacine n’a pas d’effet sur la fertilité, le développement péri- ou postnatal, et les doses thérapeutiques n’ont entraîné chez l’animal aucun effet tératogène ou embryotoxique quelconque.