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Traduction de «hematologische normalisatie complete tma-respons » (Néerlandais → Français) :

Bijkomende eindpunten waren het aantal interventies bij TMA, hematologische normalisatie, complete TMA-respons, veranderingen in LDH, nierfunctie en kwaliteit van leven.

Les critères d’évaluation supplémentaires portaient sur le nombre d’interventions relatives à la MAT, la normalisation hématologique, la réponse complète de la MAT, la diminution des LDH, la fonction rénale et la qualité de vie.


Dagelijkse interventies vóór eculizumab, mediaan (min; max) Dagelijkse interventies na eculizumab, mediaan (min; max) P-waarde Verbetering van CKD met ≥ 1 stadium, n (%) (95% BI) Verandering in eGFR ml/min/1,73 m²: mediaan (spreiding) in week 26 Verbetering van eGFR ≥ 15 ml/min/1,73 m 2 , n (%) (95% BI) Verandering in Hb > 20 g/l, n (%) (95% BI) Hematologische normalisatie, n (%) (95% BI) Complete TMA-respons, n (%)

Valeur p p < 0,0001 p < 0.0001 Amélioration de l’IRC ≥ 1 stade, n (%) (95 % IC) 10(59)(33-82) 7(35)(15-59) Modification du DFGe à la 26 ième semaine, ml/minute/1.73m 2 : 20(-1, 98) 5(-1, 20) médiane (limites) Amélioration du DFGe ≥ 15 ml / minute / 1.73m 2 , n (%) (95 % IC) 9(53)(23-77) 1 1(5)(0-25) Modification de l’hémoglobine > 20 g/l, n (%) (95 % IC) 11(65)(38-86) 2 9(45)(23-68) 3 Normalisation hématologique, n (%) (95 % IC) 13(76)(50-93) 18(90)(68-99) Réponse complète de la MAT, n (%) (95 % IC) 11(65)(38-86) 5(25)(9-49)


Complete TMA-respons werd gedefinieerd als hematologische normalisatie en een daling met ≥ 25% voor serumcreatinine die gehandhaafd bleef bij ≥ 2 opeenvolgende metingen gedurende ≥ 4 weken.

La réponse complète de la MAT a été définie par la normalisation hématologique et la réduction d’au moins 25 % du taux sérique de créatinine, maintenues sur au moins 2 mesures consécutives et pendant au moins 4 semaines.


Complete hematologische respons, belangrijke cytogenetische respons en complete cytogenetische respons op eerstelijnsbehandeling werden geschat met behulp van de Kaplan-Meier benadering, waarbij non-responses waren geschrapt ten tijde van het laatste onderzoek.

Les taux de réponse hématologique complète, de réponse cytogénétique majeure et de réponse cytogénétique complète au traitement en première ligne ont été estimés selon la méthode de Kaplan- Meier, avec laquelle les non-réponses sont censurées à la date du dernier examen.


Intolerantie werd gedefinieerd als de stopzetting van dasatinib of nilotinib wegens toxiciteit ondanks optimale beheersing daarvan, zonder complete cytogenetische respons voor CP-CML-patiënten of uitgebreide hematologische respons voor AP-CML-, BP-CML- of Ph+ ALL-patiënten.

L’intolérance était définie comme l’interruption de la prise du dasatinib ou du nilotinib en raison de toxicités, malgré une prise en charge optimale, et ce en l'absence d'une réponse cytogénétique complète pour les patients LMC-PC, ou d’une réponse hématologique majeure pour les patients atteints de LMC-PA, LMC-PB ou de LAL Ph+.


Complete hematologische 95% 42% 8% respons (CHR) Geen bewijzen van leukemie Niet van toepassing 12% 5% (NEL) Terugkeer naar chronische Niet van toepassing 17% 18% fase (RTC) Belangrijke cytogenetische 65% (61,2–69,5) 28% (22,0–33,9) 15% (11,2–20,4) respons 2

Réponse cytogénétique majeure 2 65% (61,2–69,5) 28%(22,0–33,9) 15%(11,2–20,4) Complète 53% 20% 7% (Confirmée 3 )( [IC 95%] (43%) [38,6–47,2] (16%) [11,3–21,0] (2%) [0,6–4,4] Partielle 12% 7% 8% 1 Critères de réponse hématologique (toutes les réponses étaient à confirmer après


Complete hematologische 95% 42% 8% respons (CHR) Geen bewijzen van leukemie Niet van toepassing 12% 5% (NEL) Terugkeer naar chronische fase (RTC) Niet van toepassing 17% 18%

Réponse cytogénétique majeure 2 65% (61,2–69,5) 28%(22,0–33,9) 15%(11,2–20,4) Complète 53% 20% 7% (Confirmée 3 )( [IC 95%] (43%) [38,6–47,2] (16%) [11,3–21,0] (2%) [0,6–4,4] Partielle 12% 7% 8% 1 Critères de réponse hématologique (toutes les réponses étaient à confirmer après


De primaire werkzaamheidsvariabele was de mate van hematologische respons, uitgedrukt hetzij als een complete hematologische respons, geen bewijzen van leukemie (dit is klaring van blasten van het merg en het bloed, maar zonder volledig perifeer bloedherstel zoals bij complete respons), of als een terugkeer naar de chronische fase van CML. Een bevestigde hematologische respons werd bereikt bij 71,5% van de patiënten (Tabel 4).

Le critère principal d'efficacité était le taux de réponse hématologique, défini comme une réponse complète hématologique, ou bien une disparition des signes de leucémie (c’est à dire : disparition des blastes de la moelle osseuse et du sang, mais sans la récupération hématologique périphérique totale observée dans le cas de réponse complète), ou encore un retour en phase chronique de la LMC. Une réponse hématologique confirmée a été obtenue chez 71,5% des patients (Tableau 4).


Onder resistentie voor imatinib viel het falen om een complete hematologische respons (na 3 maanden), cytogenetische respons (na 6 maanden) of “major” cytogenetische respons (na 12 maanden) of ziekteprogressie na een eerder bereikte cytogenetische of hematologische respons, te behalen.

La résistance à l’imatinib était définie comme étant l’absence d’une réponse hématologique complète (après 3 mois), d’une réponse cytogénétique (après 6 mois) ou d’une réponse cytogénétique majeure (après 12 mois) ou comme étant une progression de la maladie après une réponse cytogénétique ou hématologique antérieure.


Het primaire eindpunt bij de AP-patiënten was algemeen bevestigde hematologische respons (HR), gedefinieerd als een complete hematologische respons, geen bewijs van leukemie of terugkeer naar de chronische fase.

Chez les patients en PA, le critère d’évaluation primaire était la réponse hématologique (RH) globale confirmée, définie comme étant une réponse hématologique complète, l’absence de signes de leucémie ou le retour en phase chronique.


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