Traduction de «bi complete tma-respons » (Néerlandais → Français) :

Dagelijkse interventies vóór eculizumab, mediaan (min; max) Dagelijkse interventies na eculizumab, mediaan (min; max) P-waarde Verbetering van CKD met ≥ 1 stadium, n (%) (95% BI) Verandering in eGFR ml/min/1,73 m²: mediaan (spreiding) in week 26 Verbetering van eGFR ≥ 15 ml/min/1,73 m 2 , n (%) (95% BI) Verandering in Hb > 20 g/l, n (%) (95% BI) Hematologische normalisatie, n (%) (95% BI) Complete TMA-respons, n (%)
Valeur p p < 0,0001 p < 0.0001 Amélioration de l’IRC ≥ 1 stade, n (%) (95 % IC) 10(59)(33-82) 7(35)(15-59) Modification du DFGe à la 26 ième semaine, ml/minute/1.73m 2 : 20(-1, 98) 5(-1, 20) médiane (limites) Amélioration du DFGe ≥ 15 ml / minute / 1.73m 2 , n (%) (95 % IC) 9(53)(23-77) 1 1(5)(0-25) Modification de l’hémoglobine > 20 g/l, n (%) (95 % IC) 11(65)(38-86) 2 9(45)(23-68) 3 Normalisation hématologique, n (%) (95 % IC) 13(76)(50-93) 18(90)(68-99) Réponse complète de la MAT, n (%) (95 % IC) 11(65)(38-86) 5(25)(9-49)

Bijkomende eindpunten waren het aantal interventies bij TMA, hematologische normalisatie, complete TMA-respons, veranderingen in LDH, nierfunctie en kwaliteit van leven.
Les critères d’évaluation supplémentaires portaient sur le nombre d’interventions relatives à la MAT, la normalisation hématologique, la réponse complète de la MAT, la diminution des LDH, la fonction rénale et la qualité de vie.

Complete TMA-respons werd gedefinieerd als hematologische normalisatie en een daling met ≥ 25% voor serumcreatinine die gehandhaafd bleef bij ≥ 2 opeenvolgende metingen gedurende ≥ 4 weken.
La réponse complète de la MAT a été définie par la normalisation hématologique et la réduction d’au moins 25 % du taux sérique de créatinine, maintenues sur au moins 2 mesures consécutives et pendant au moins 4 semaines.

Van de 39 patiënten die twee of meer eerdere inductiebehandelingen hadden ondergaan bereikten er vijf (13%) [95% BI: 4-27%] een complete respons (beenmergblastentellingen ≤ 5 %, geen ander bewijs van ziekte, en volledig herstel van tellingen van perifere bloedcellen) en 9 (23 %) [95% BI: 11- 39%] bereikten er een complete respons met of zonder volledig hematologisch herstel.
Parmi les 39 patients ayant reçu au moins deux traitements d'induction antérieurs, 5 (13 %) [IC 95 % : 4 % - 27 %] ont obtenu une réponse complète (nombre de blastes dans la moelle osseuse ≤ 5 %, sans autre manifestation de la maladie et récupération complète des cellules sanguines périphériques) et 9 (23 %) [IC 95 % : 11 % - 39 %] ont obtenu une réponse complète avec ou sans récupération hématologique complète.

Met een mediane follow up van 12,9 maanden (0,6 tot 20,1) was het primaire eindpunt van bevestigd beste totale responspercentage (Complete Respons + Partiële Respons), zoals beoordeeld door een onafhankelijke beoordelingscommissie (IRC) 53% (95% BI: 44%, 62%).
Avec un suivi médian de 12,9 mois (range : 0,6 à 20,1), le critère d’évaluation principal, le taux de meilleur réponse globale confirmée (Réponse Complète + Réponse Partielle) évalué par un comité de revue indépendant (CRI) était de 53 % (IC 95 % : 44 % - 62 %).

BI=betrouwbaarheidsinterval HER2 overexpressie=IHC 3+ en/of FISH-positief, HER2-negatief=IHC 0,1+ of 2+ en/of FISH-negatief Clinical Benefit Rate vastgesteld als complete en partiële respons en stabiele ziekte gedurende zes maanden of langer
IC= intervalle de confiance Surexpression HER2 = IHC 3+ et/ou test FISH positif; HER2 négative = test IHC 0, 1+ or 2+ et/ou FISH négatif Le bénéfice clinique a été défini comme étant la somme des réponses complètes, partielles et maladies stables depuis plus de 6 mois.

Vijf van de 28 patiënten (18%) [95% BI: 6- 37%] behandeld met nelarabine bereikte een complete respons (beenmergblastentellingen ≤ 5%, geen
Cinq des 28 patients (18 %) [IC 95 % : 6 % - 37 %] traités par nélarabine ont obtenu une réponse complète (nombre de blastes dans la moëlle osseuse ≤ 5 %, sans autre manifestation de la maladie et récupération complète du nombre de cellules sanguines périphériques).

Vijf van de 28 patiënten (18%) [95% BI: 6- 37%] behandeld met nelarabine bereikte een complete respons (beenmergblastentellingen ≤ 5%, geen ander bewijs van een ziekte, en volledig herstel van tellingen van perifere bloedcellen).
Cinq des 28 patients (18 %) [IC 95 % : 6 % - 37 %] traités par nélarabine ont obtenu une réponse complète (nombre de blastes dans la moëlle osseuse ≤ 5 %, sans autre manifestation de la maladie et récupération complète du nombre de cellules sanguines périphériques).