Traduction de «heel weinig klinische gegevens » (Néerlandais → Français) :

Er zijn heel weinig klinische gegevens over het product.
Il existe très peu de données cliniques sur ce produit.

Er zijn te weinig klinische gegevens (één gerapporteerd geval) om conclusies te kunnen trekken over de uitscheiding van pegvisomant in humane moedermelk.
Les données cliniques sont trop limitées (un cas rapporté) pour conclure à l’excrétion de pegvisomant dans le lait maternel humain.

Bij de mens zijn er weinig klinische gegevens beschikbaar, maar tot op heden werd er geen melding gemaakt van een teratogeen effect bij de geboorte.
Dans l'espèce humaine, peu de données cliniques sont disponibles, mais aucun effet tératogène n'a été rapporté à ce jour à la naissance.

Speciale populaties Nierinsufficiëntie Bij patiënten met creatinineklaring 20-50 ml/min dient de dosis plerixafor met een derde te worden verlaagd tot 0,16 mg/kg/dag (zie rubriek 5.2) Er zijn weinig klinische gegevens bekend over deze dosisaanpassing.
Populations spécifiques Insuffisance rénale Chez les patients présentant une clairance de la créatinine comprise entre 20 et 50 ml/min, la dose de plérixafor devra être réduite d’un tiers, soit de 0,16 mg/kg/jour (voir rubrique 5.2).

Pediatrische patiënten Lansoprazol wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen, omdat er weinig klinische gegevens zijn (zie ook rubriek 5.2).
Population pédiatrique Étant donné le caractère lacunaire des données cliniques disponibles, l’utilisation du lansoprazole n’est pas recommandée chez les enfants (voir également rubrique 5.2).

Electro-convulsie-therapie (ECT) Er zijn weinig klinische gegevens bekend van gelijktijdig gebruik van citalopram en electro-convulsietherapie, derhalve is voorzichtigheid geboden.
Thérapie par électrochocs Concernant l’utilisation concomitante de citalopram et d’une thérapie par électrochocs, les données cliniques sont peu nombreuses, et la prudence est donc de rigueur.

Voor kinderen ouder dan 5 jaar zijn weinig klinische gegevens beschikbaar, maar de veiligheidsgegevens tonen geen groter risico bij kinderen dan bij volwassenen.
Peu de données cliniques sont disponibles concernant les enfants de plus de 5 ans; toutefois, les données de sécurité n’indiquent aucun risque supérieur pour les enfants par rapport aux adultes.

Aangezien er maar heel weinig gegevens beschikbaar zijn, is het niet mogelijk om de frequentie van de individuele bijwerkingen te schatten.
Compte tenu du nombre très limité de données, il n’est pas possible de déterminer les fréquences de chacun des effets indésirables.

Er zijn weinig gegevens uit klinische onderzoeken beschikbaar over het gebruik van Tracleer bij patiënten met PAH geassocieerd met een HIV-infectie die zijn behandeld met antiretrovirale geneesmiddelen (zie rubriek 5.1).
Il existe des données limitées provenant d’étude clinique sur l’utilisation de Tracleer chez des patients souffrant d’HTAP associée à l’infection par le VIH, traités par des médicaments antirétroviraux (voir rubrique 5.1).

Er zijn weinig gegevens over het gebruik van eltrombopag bij ITP-patiënten van 65 jaar en ouder, en er is geen klinische ervaring opgedaan bij ITP-patiënten ouder dan 85 jaar.
Les données sur l'utilisation d'eltrombopag chez les patients ayant un PTI âgés de 65 ans et plus sont limitées et aucune donnée clinique n’est disponible chez les patients ayant un PTI âgés de plus de 85 ans.