Traduction de «heeft het geneesmiddelenbureau geïnformeerd » (Néerlandais → Français) :

De firma heeft het Geneesmiddelenbureau geïnformeerd dat er op het moment van intrekking geen klinische studies of programma’s voor gebruik in schrijnende gevallen met SURFAXIN liepen.
Le laboratoire a informé l’EMEA qu’aucun essai clinique ni programme d’utilisation empathique n’était en cours avec SURFAXIN à la date du retrait.

Op het terrein van onderzoek en ontwikkeling heeft het Geneesmiddelenbureau een aanzienlijke bijdrage geleverd door middel van het werk van de EMEA/CHMP-denktank voor innovatieve geneesmiddelenontwikkeling en via de ondersteuning die het heeft verleend aan het Initiatief inzake innovatieve geneesmiddelen.
L'Agence a apporté une contribution considérable dans le domaine de la recherche et du développement, par le biais du travail du groupe de réflexion EMEA/CHMP sur le développement de médicaments innovants, ainsi qu'à travers le soutien apporté à l'initiative «Médicaments innovants».

In 2008 heeft het Geneesmiddelenbureau, bij monde van zijn desbetreffende wetenschappelijke comités en werkgroepen:
En 2008, l’Agence, par l’intermédiaire de ses comités scientifiques et groupes de travail concernés:

Hiertoe heeft het Geneesmiddelenbureau een werkgroep ingesteld met beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, die een kader voorbereidt voor interactie met organisaties van deze beroepsgroepen.
À cette fin, l’Agence a mis sur pied un groupe de travail avec les professionnels de la santé pour mettre au point un cadre pour l’interaction avec les organisations de professionnels de la santé.

Bovendien heeft het Geneesmiddelenbureau ertoe bijgedragen dat een aantal nieuwe geneesmiddelen in de handel is gekomen, waaronder nieuwe chemische stoffen en biosimilaire en generieke geneesmiddelen.
L'Agence a également contribué à l'introduction sur le marché de plusieurs nouveaux médicaments, dont de nouvelles entités chimiques et de nouveaux médicaments biosimilaires et génériques.

In 2007 heeft het Geneesmiddelenbureau 90 aanvragen ontvangen voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik en 15 voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik.
En 2007, l'Agence a reçu 90 demandes concernant des médicaments à usage humain et 15 demandes concernant des médicaments à usage vétérinaire.

Bovendien heeft het Geneesmiddelenbureau EPAR-samenvattingen die betrekking hadden op belangrijke wijzigingen systematisch bijgewerkt.
L’EMEA a également procédé à la mise à jour systématique des résumés EPAR relatifs à des modifications importantes.

Het RASFF-systeem van de Europese Commissie heeft de lidstaten geïnformeerd over de aanwezigheid van een niet toegelaten kleurstof (para-red) in paprikapoeder en kruiden.
Le système RASFF de la Commission européenne a informé les états-membres de la présence d’un colorant non autorisé (le para-red) dans la poudre de paprika et des épices.

Een “Consumentendialoog rond “Voedselveiligheid met een Smiley” heeft plaatsgevonden, waarover het RC reeds werd geïnformeerd.
On a organisé un dialogue avec les consommateurs concernant « la sécurité alimentaire avec Smiley », dont les membres du CC ont déjà été informés.

Het Agentschap heeft intern geïnformeerd over het Charter.
L’Agence a communiqué à propos de la charte dans l’ensemble de l’organisation.