Traduction de «heeft het chmp geïnformeerd » (Néerlandais → Français) :

De firma heeft het CHMP geïnformeerd van plan te zijn de lopende klinische studies met betrekking tot de behandeling van lupus nefritis voort te zetten.
Le laboratoire a informé le CHMP de son intention de poursuivre les essais cliniques en cours dans le traitement de la néphrite lupique.

Het bedrijf heeft het CHMP niet geïnformeerd over mogelijke gevolgen van de intrekking voor patiënten die momenteel deelnemen aan klinische proeven met Advexin, noch voor patiënten die het geneesmiddel met speciale toestemming toegediend krijgen.
La société n’a pas informé le CHMP si le retrait entraînerait des conséquences pour les patients participant aux essais cliniques ou bénéficiant de programme d’utilisation empathique avec Advexin.

De firma heeft het CHMP laten weten dat de intrekking geen gevolgen heeft voor patiënten die aan
La société a indiqué au CHMP que le retrait n’aura aucune conséquence pour les patients inclus dans

Daarom heeft het CHMP geconcludeerd dat de voordelen van Orfadin groter zijn dan de risico’s en heeft het geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Orfadin.
Dès lors, le CHMP a estimé que les bénéfices d’Orfadin sont plus importants que ses risques et a recommandé l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.

De firma heeft het Geneesmiddelenbureau geïnformeerd dat er op het moment van intrekking geen klinische studies of programma’s voor gebruik in schrijnende gevallen met SURFAXIN liepen.
Le laboratoire a informé l’EMEA qu’aucun essai clinique ni programme d’utilisation empathique n’était en cours avec SURFAXIN à la date du retrait.

Het RASFF-systeem van de Europese Commissie heeft de lidstaten geïnformeerd over de aanwezigheid van een niet toegelaten kleurstof (para-red) in paprikapoeder en kruiden.
Le système RASFF de la Commission européenne a informé les états-membres de la présence d’un colorant non autorisé (le para-red) dans la poudre de paprika et des épices.

Voor zes van die aanvragen (75 %) heeft het CHMP een positief advies uitgebracht.
Six (75 %) de ces demandes ont fait l'objet d'un avis favorable du CHMP, ce qui montre que, même si les conseil scientifiques et l'assistance à l'élaboration de protocoles ne constituent pas une garantie d'issue favorable, ces procédures semblent avoir un effet positif.

Van een aantal geneesmiddelen heeft het CHMP om redenen van werkzaamheid en veiligheid de indicatie beperkt:
Le CHMP a limité l'indication de plusieurs médicaments pour des raisons d'efficacité ou de sécurité, dont:

Een “Consumentendialoog rond “Voedselveiligheid met een Smiley” heeft plaatsgevonden, waarover het RC reeds werd geïnformeerd.
On a organisé un dialogue avec les consommateurs concernant « la sécurité alimentaire avec Smiley », dont les membres du CC ont déjà été informés.

Het Agentschap heeft intern geïnformeerd over het Charter.
L’Agence a communiqué à propos de la charte dans l’ensemble de l’organisation.