Vertaling van "heeft het chmp daarom geconcludeerd " (Nederlands → Frans) :

Op basis van het veiligheidsprofiel van Siklos, die de indiening van jaarlijkse PSUR's vereist, heeft het CHMP daarom geconcludeerd dat de vergunninghouder een extra aanvraag voor hernieuwing binnen 5 jaar tijd moet indienen.
Par conséquent, sur la base du profil de sécurité de Siklos, qui exige la soumission annuelle de rapports périodiques de pharmacovigilance annuels, le CHMP a conclu que le titulaire de l'AMM devrait soumettre une demande de renouvellement supplémentaire dans 5 ans.

Met het oog op de gerechtvaardigde met de geneesmiddelenbewaking verband houdende redenen dat het risico van hemolyse bij gebruik van Privigen verder in kaart moet worden gebracht, heeft het CHMP daarom besloten dat de vergunninghouder een aanvraag voor een aanvullende verlenging van vijf jaar moet indienen.
Par conséquent, sur la base des données de pharmacovigilance selon lesquelles le risque d’hémolyse associé à Privigen doit être plus précisément déterminé, le CHMP a conclu que le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché devra déposer une demande de renouvellement supplémentaire dans 5 ans.

Daarom heeft het CHMP geconcludeerd dat de voordelen van Orfadin groter zijn dan de risico’s en heeft het geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Orfadin.
Dès lors, le CHMP a estimé que les bénéfices d’Orfadin sont plus importants que ses risques et a recommandé l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.

heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Jentadueto groter zijn dan de risico’s, en heeft
avec le placebo. Par conséquent, le CHMP a estimé que les bénéfices de Jentadueto sont supérieurs à

van de West-Nijlziekte. Het CVMP heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Proteq West Nile
conséquent estimé que les bénéfices de Proteq West Nile sont supérieurs à ses risques pour la

Het CVMP heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Activyl Tick Plus groter zijn dan de
Le CVMP a donc conclu que les bénéfices d’Activyl Tick Plus sont supérieurs à ses risques et a

Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Micardis groter zijn dan de risico’s ervan en heeft
Le CHMP a estimé que les bénéfices de Micardis sont supérieurs à ses risques et a recommandé l’octroi

Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Sprycel groter zijn dan de risico’s en heeft
Le CHMP a estimé que les bénéfices de Sprycel sont supérieurs à ses risques et a recommandé l’octroi

Het CHMP heeft geconcludeerd dat methylfenidaat aangewezen blijft voor de behandeling van ADHD bij kinderen ouder dan zes jaar.
Le CHMP a conclu que le méthylphénidate conserve sa place dans le traitement de l’ADHD d’enfants de plus de 6 ans.