Traduction de «heeft de firma bij het chmp ingediend ter ondersteuning » (Néerlandais → Français) :

Welke documentatie heeft de firma bij het CHMP ingediend ter ondersteuning van de aanvraag?
Quelle a été la documentation présentée par le laboratoire pour justifier la demande auprès du CHMP ?

Welke documentatie heeft de firma bij het CHMP ingediend om de aanvraag te ondersteunen?
Quelle a été la documentation présentée par la société pour justifier la demande auprès du CHMP?

Welke documentatie heeft de firma ingediend als ondersteuning van de aanvraag?
Quelle documentation a été présentée par le laboratoire à l'appui de sa demande au CVMP ?

Welke documentatie heeft de firma als ondersteuning van de aanvraag ingediend?
Quelle a été la documentation présentée par le laboratoire pour justifier la demande auprès du CHMP ?

Omdat Leucofeligen FeLV/RCP bestaat uit twee vaccins die sinds de jaren tachtig in de Europese Unie beschikbaar zijn (Feligen RCP en Leucogen), heeft de firma gebruik gemaakt van gegevens uit studies naar beide vaccins ter ondersteuning van het gebruik van Leucofeligen FeLV/RCP.
Leucofeligen FeLV/RCP se composant de deux vaccins disponibles dans l'Union européenne (UE) depuis les années 1980 (Feligen RCP and Leucogen), la société a utilisé les données des études réalisées pour ces vaccins pour soutenir l'utilisation de Leucofeligen FeLV/RCP.

Het CHMP heeft opgemerkt dat de informatie ter ondersteuning van de goedkeuring van Atriance
Le CHMP a conclu que, en raison du faible nombre de patients souffrant de ces maladies, les