Vertaling van "firma bij het chmp " (Nederlands → Frans) :

Welke documentatie heeft de firma bij het CHMP ingediend om de aanvraag te ondersteunen?
Quelle a été la documentation présentée par la société pour justifier la demande auprès du CHMP?

De firma heeft het CHMP laten weten dat er geen gevolgen zijn voor patiënten die momenteel deelnemen aan klinische proeven met Zavesca, noch voor patiënten die het geneesmiddel met speciale toestemming krijgen toegediend.
La société a informé le CHMP qu’il n’y a aucune conséquence pour les patients actuellement inclus dans des essais cliniques ou des programmes d’utilisation compassionnelle de Zavesca.

De firma zal het CHMP ook op de hoogte stellen van alle informatie die over de werkzaamheid van het geneesmiddel wordt gepubliceerd.
Il transmettra au CHMP toute information publiée sur l’efficacité du médicament.

De firma heeft het CHMP laten weten dat Mylotarg geleverd zal blijven worden aan patiënten die het geneesmiddel met speciale toestemming toegediend krijgen tot ze hun behandelkuur hebben voltooid.
La société a informé le CHMP que les patients actuellement inclus dans des programmes d’utilisation compassionnelle continueraient à recevoir Mylotarg, jusqu’à ce qu’ils aient terminé leur phase de traitement.

De firma liet het CHMP weten dat er momenteel geen in Europa lopende klinische onderzoeken met RETISERT bekend zijn.
La société a informé le CHMP que tous les essais cliniques avec RETISERT dans l’Union européenne étaient terminés.

Welke documentatie heeft de firma bij het CHMP ingediend ter ondersteuning van de aanvraag?
Quelle a été la documentation présentée par le laboratoire pour justifier la demande auprès du CHMP ?

De firma heeft het CHMP geïnformeerd van plan te zijn de lopende klinische studies met betrekking tot de behandeling van lupus nefritis voort te zetten.
Le laboratoire a informé le CHMP de son intention de poursuivre les essais cliniques en cours dans le traitement de la néphrite lupique.

4. In het het rapport van het CHMP wordt erop gewezen dat de firma die Revlimid en Thalidomide Celgene produceert, het volgende moet doen:
4. Le rapport du CHMP indique que la société qui produit Revlimid et Thalidomide Celgene doit:

Bepaalde registratiecriteria zullen worden getest en geëvalueerd door een externe firma.
Certains critères d'enregistrement seront testés et évalués par une firme extérieure.

De uiteindelijke toewijzing van de overheidsopdracht aan een externe firma zal plaatsvinden in de loop van de maand mei.
L'attribution finale du marché à la firme extérieure aura lieu dans le courant du mois de mai.