Vertaling van "handelsvergunning dient ervoor " (Nederlands → Frans) :

Geneesmiddelenbewakingssysteem De houder van de handelsvergunning dient ervoor te zorgen dat het geneesmiddelenbewakingssysteem, dat is opgenomen in module 1.8.1 van de vergunningsaanvraag, operationeel is en functioneert voordat en zolang als het geneesmiddel in de handel is.
Système de pharmacovigilance Le titulaire de l’AMM doit s’assurer que le système de pharmacovigilance, présenté dans le Module 1.8.1 de la demande d’Autorisation de Mise sur le Marche, est en place et opérationnel avant et pendant la commercialisation du produit.

De houder van de handelsvergunning dient ervoor te zorgen dat het geneesmiddelenbewakingssysteem, opgenomen in module 1.8.1 van de vergunning, operationeel is en functioneert voordat en zolang als het geneesmiddel in de handel is.
Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché doit s’assurer que le système de pharmacovigilance présenté dans le module 1.8.1 de l’Autorisation de Mise sur le Marché, est en place et fonctionne avant et pendant la mise sur le marché du médicament.

De houder van de vergunning voor het in de handel brengen dient ervoor te zorgen dat het Geneesmiddelenbewakingssysteem zoals omschreven in module 1.8.1 van de handelsvergunning, operationeel is voordat en zolang als het geneesmiddel op de markt is.
Système de pharmacovigilance Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché doit s’assurer que le système de pharmacovigilance, presentée dans le module 1.8.1 de l’autorisation de mise sur le marché, est mis en place et est opérationnel avant et pendant la commercialisation du médicament.