Vertaling van "groter was dan de potentieel klinisch relevante " (Nederlands → Frans) :

Niemand vertoonde een interval dat groter was dan de potentieel klinisch relevante drempel van 500 msec (zie rubriek 5.1).
Aucun patient n’a présenté d’intervalle dépassant la valeur seuil de 500 msec, valeur pouvant être cliniquement significative (voir rubrique 5.1).

In geen enkele groep had iemand een QTc-verlenging ≥ 60 msec ten opzichte van de basislijn. Niemand vertoonde een interval dat groter was dan de potentieel klinisch relevante drempel van 500 msec.
Aucun sujet, quel que soit le groupe, n’a eu d’allongement du QT c ≥ 60 msec par rapport à la valeur basale et aucun patient n’a présenté d’intervalle dépassant la valeur seuil de 500 msec pouvant être cliniquement significative.

De incidentie van reciproque, potentieel klinisch relevante veranderingen in zowel T3 als T4 en TSH was zelden in deze studies, en de geobserveerde veranderingen in schildklierhormoonspiegels waren niet geassocieerd met klinisch symptomatische hypothyroïdie.
La fréquence des variations réciproques, potentiellement significatives sur le plan clinique, des valeurs de T3 ou T4 et de TSH était faible dans ces essais, et les variations des taux d’hormones thyroïdiennes observées n’étaient pas associées à une hypothyroïdie cliniquement symptomatique.

In een in-vitrostudie werd aangetoond dat lamotrigine, maar niet de N(2)- glucuronidemetaboliet, OCT2 remt in potentieel klinisch relevante concentraties. Die gegevens wijzen erop dat lamotrigine OCT2 in vitro sterker remt dan cimetidine: de IC50 bedroeg respectievelijk 53,8 µM en 186 µM.
démontrent que la lamotrigine est un inhibiteur in vitro plus puissant du TCO 2 que la cimétidine, avec des valeurs de CI 50 de respectivement 53,8 μM et 186 μM.

Andere relevante informatie Klinische farmacologische studies toonden aan dat de farmacokinetiek van levofloxacine niet in klinisch relevante mate was beïnvloed als levofloxacine werd toegediend samen met de volgende geneesmiddelen: Calciumcarbonaat, digoxine, glibenclamide, ranitidine
Autres informations importantes Des études de pharmacologie clinique ont montré que la pharmacocinétique de la lévofloxacine n’est pas affectée dans une mesure cliniquement pertinente lorsque la lévofloxacine est administrée avec les médicaments suivants : carbonate de calcium, digoxine, glibenclamide, ranitidine

In in-vitro- en in-vivostudies waren er geen klinisch relevante aanwijzingen van een mutageen potentieel van ibuprofen.
Des études in vitro et in vivo n’ont révélé aucun signe cliniquement pertinent d’un potentiel mutagène de l’ibuprofène.

Mutageen en tumorigeen potentieel. Huidige bevindingen tonen geen indicaties aan van klinisch relevante genotoxische eigenschappen van glucocorticoïden.
Pouvoir mutagène et carcinogène Les observations actuelles ne fournissent aucune preuve de propriétés génotoxiques cliniquement pertinentes des glucocorticoides.

Bij klinisch relevante dasatinibconcentraties was de binding aan plasma-eiwitten ongeveer 96%, vastgesteld bij in vitroexperimenten.
A des concentrations de dasatinib cliniquement significatives, la liaison aux protéines plasmatiques était de 96% approximativement sur la base d'expériences in vitro.

Voor de primaire uitkomstmaat voor veiligheid, met name majeure bloedingen en niet-majeure maar klinisch relevante bloedingen, was er geen significant verschil versus warfarine.
Pour le critère primaire de sécurité, hémorragies majeures et non majeures mais cliniquement pertinentes, il n’y a pas de différence significative versus warfarine.

Er traden meer majeure bloedingen en niet-majeure maar klinisch relevante bloedingen met dabigatran; voor het (zeer zeldzaam) acuut coronair syndroom was er geen verschil tussen beide groepen.
Il y a plus d’hémorragies majeures et d’hémorragies non majeures ou cliniquement pertinentes sous dabigatran, sans différence pour les syndromes coronariens aigus, fort rares.