Vertaling van "goedgekeurd geneesmiddel " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

allergische reactiebij juiste medicatie lege artis toegediend | idiosyncrasiebij juiste medicatie lege artis toegediend | ongewenst gevolgbij juiste medicatie lege artis toegediend | overgevoeligheidbij juiste medicatie lege artis toegediend | geneesmiddel | bijwerking NNO | geneesmiddel | overgevoeligheid NNO | geneesmiddel | reactie NNO
Effet indésirable | Hypersensibilité | Idiosyncrasie | Réaction allergique | dû (due) à une substance médicamenteuse appropriée et correctement administrée | Hypersensibilité à un médicament SAI Réaction à un médicament SAI

ongevallen bij gebruik van geneesmiddelen en biologische stoffen bij medische en chirurgische verrichtingen | onopzettelijke overdosis van geneesmiddel, onopzettelijke toediening of inname van onjuist geneesmiddel en per ongeluk ingenomen geneesmiddel | zelf teweeggebrachte vergiftiging, waarbij niet is aangegeven of al dan niet sprake is van opzet. Volg wettelijke voorschriften indien van toepassing [zie opmerking bij Y10-Y34]
accidents liés à l'utilisation de médicaments et de substances biologiquesau cours d'actes médicaux et chirurgicaux intoxication (auto-infligée), lorsqu'il n'est pas précisé si elle est accidentelle ou s'il y a eu intention de nuire. Suivre les dispositions légales en la matière si elles sont disponibles (voir note sous Y10-Y19) surdosage accidentel de médicaments, erreur de prescription ou médicament pris par erreur et par inadvertance

idiosyncratische (onvoorspelbare) leverziektedoor geneesmiddel | toxische (voorspelbare) leverziektedoor geneesmiddel
lésion hépatique:idiosyncrasique (imprévisible) | toxique (prévisible) | médicamenteuse

cytostaticum | geneesmiddel dat celgroei en celdeling remt
cytostatique (a et sm) | (substance) qui peut bloquer la division cellulaire

beta-blokkeerder | geneesmiddel dat de bloeddruk regelt
bêta-bloquant | médicament utilisé dans le traitement de l'hypertension

anti-psychoticum | geneesmiddel dat zinsbedrog vermindert
antipsychotique (a et sm) | médicament utilisé dans le traitement des pyschoses

anxiolyticum | geneesmiddel dat angst en onrust vermindert
anxiolytique (a et sm) | contre les angoisses

antidiabeticum | geneesmiddel dat suikerziekte tegengaat
antidiabétique | antidiabétique

antepilepticum | geneesmiddel tegen vallende ziekte
antiépileptique (a. et s.m) | anticonvulsivant

demulcens | strelend geneesmiddel
émollient (a et sm) | adoucissant

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

De houder van deze vergunning voor het in de handel brengen dient de Europese Commissie te informeren over de plannen voor het in de handel brengen van het door dit besluit goedgekeurde geneesmiddel.
Le titulaire de cette autorisation de mise sur le marché devra informer la Commission européenne des projets de commercialisation concernant le médicament autorisé par le biais de cette décision.

of biologische verbinding die nog niet eerder in een goedgekeurd geneesmiddel was gebruikt;
chimique ou biologique qui n’a pas été utilisé précédemment dans un médicament autorisé;

De vergunninghouder voor het in de handel brengen moet jaarlijkse periodieke veiligheidsupdates (PSUR’s) indienen voor het bij dit besluit goedgekeurd geneesmiddel tot verdere herziening door CHMP.
Le titulaire de cette autorisation de mise sur le marché devra soumettre les PSURs annuels pour le médicament autorisé par le biais de cette décision jusqu’à la prochaine révision par le CHMP.

De houder van deze vergunning voor het in de handel brengen moet de Europese Commissie op de hoogte brengen van zijn marketingplannen voor het bij dit besluit goedgekeurde geneesmiddel.
Le titulaire de cette autorisation de mise sur le marché devra informer la Commission européenne des projets de commercialisation concernant le médicament autorisé par le biais de cette décision.

De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet de Europese Commissie op de hoogte brengen van zijn marketingplannen voor het bij dit besluit goedgekeurde geneesmiddel.
Le titulaire de cette autorisation de mise sur le marché devra informer la Commission européenne des projets de commercialisation concernant le médicament autorisé par le biais de cette décision.

werkzame stof in wezen dezelfde is als die van een eerder goedgekeurd geneesmiddel;
principe actif est essentiellement le même que celui d’un médicament autorisé antérieurement;

werkzame stof wordt geproduceerd door, of afkomstig is, van een levend organisme, en gelijk is aan die van een eerder goedgekeurd geneesmiddel.
principe actif est produit ou issu d’un organisme vivant et est similaire à celui d’un médicament autorisé antérieurement.

farmaceutische vorm (bijv. poeder, zalf of tablet) of wijze van toediening (bijv. oraal, intraveneus of subcutaan) van een goedgekeurd geneesmiddel.
de la forme pharmaceutique (p. ex. poudre, pommade ou comprimé) ou de la voie d’administration (p. ex. orale, intraveineuse ou sous-cutanée) d’un médicament autorisé.

Dit geneesmiddel is goedgekeurd in de lidstaten van de EER onder de volgende namen: Oostenrijk: Irbesartan Sandoz 75/150/300 mg- Filmtabletten België: Irbesartan Sandoz 75/150/300 mg filmomhulde tabletten Tsjechië: Irbesartan Sandoz 75/150/300 mg Denemarken: Irbesartan Sandoz Frankrijk: IRBESARTAN Sandoz 75/150/300 mg, comprimé pelliculé Duitsland: Irbesartan Sandoz 75/150/300 mg Filmtabletten Griekenland: Irbesartan Sandoz 75/150/300 mg film- coated tablets
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l’EEE sous les noms suivants : Autriche : Irbesartan Sandoz 75/150/300 mg- Filmtabletten Belgique : Irbesartan Sandoz 75/150/300 mg comprimés pelliculés République tchèque : Irbesartan Sandoz 75/150/300 mg Danemark : Irbesartan Sandoz France : IRBESARTAN Sandoz 75/150/300 mg, comprimé pelliculé Allemagne : Irbesartan Sandoz 75/150/300 mg Filmtabletten

Dit geneesmiddel is goedgekeurd in de lidstaten van de EER onder de volgende namen UK Valsartan/Hydrochlorothiazide 80 mg/12.5 mg Film-coated Tablets
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen UK Valsartan/Hydrochlorothiazide 80 mg/12.5 mg Film-coated Tablets