Traduction de «geïsoleerde gevallen van ernstige aritmie werden gerapporteerd » (Néerlandais → Français) :

Geïsoleerde gevallen van ernstige aritmie werden gerapporteerd ten gevolge van de snelle intraveneuze toediening van cefotaxim via een centrale veneuze katheder (zie rubriek 4.2).
Des cas isolés d’une arythmie grave ont été rapportés suite à l’administration intraveineuse rapide de céfotaxime par un cathéter veineux central (voir rubrique 4.2).

Reacties van het allergische type, met inbegrip van geïsoleerde gevallen van anafylactische shock, werden gerapporteerd bij patiënten behandeld met calcitonine.
Des réactions de type allergique, y compris des cas isolés de choc anaphylactique, ont été signalées chez des patients traités par la calcitonine.

Geïsoleerde gevallen van bepaalde longaandoeningen werden gerapporteerd.
Des cas isolés de certaines affections pulmonaires ont été rapportés.

Geïsoleerde gevallen van cardiale toxiciteit werden gerapporteerd wanneer fluvoxamine gecombineerd werd met thioridazine.
Des cas isolés de toxicité cardiaque ont été rapportés lorsque la fluvoxamine a été associée à la thioridazine.

Zeer zeldzame gevallen van ernstige leverinsufficiëntie werden gerapporteerd (sommige met een fatale afloop of met nood voor een levertransplantatie).
De très rares cas d’insuffisance hépatique sévère ont été rapportés (certains avec une issue fatale ou avec un besoin de transplantation hépatique).

Bij ernstig zieke patiënten is de controle van visuele en auditieve zintuigen aanbevolen, gezien geïsoleerde gevallen van blindheid en doofheid gerapporteerd werden bij het gebruik van de omeprazole-injectievorm.
Chez les patients gravement malades, un contrôle de la vision et de l'audition est conseillé car des cas isolés de cécité et de surdité ont été rapportés lors de l'utilisation d'oméprazole sous forme injectable.

Zeer zelden (≤ 1/10 000), inclusief geïsoleerde meldingen: Geïsoleerde gevallen van ernstige ongewenste bijwerkingen werden gemeld in de vorm van een symptomentabel met de volgende gevallen: rhabdomyolyse, metabole acidose, hyperkaliëmie en hartfalen, soms met fatale afloop.
Très rare (≤ 1/10 000), y compris les signalements isolés : Des cas isolés d’effets indésirables graves ont été signalés sous la forme d’un tableau symptomatique comprenant les manifestations suivantes: rhabdomyolyse, acidose métabolique, hyperkaliémie et insuffisance cardiaque, aboutissant parfois au décès du patient.

Leverfalen: Zeldzame gevallen van leverfalen (waaronder gevallen met fatale afloop) werden gerapporteerd in patiënten met ernstige onderliggende medische aandoeningen die werden behandeld met trabectedin, en dit zowel in klinische interventieonderzoeken als na het in de handel brengen.
Insuffisance hépatique : de rares cas d’insuffisance hépatique (y compris des cas ayant évolué vers une issue fatale) ont été signalés chez des patients présentant des pathologies sous-jacentes graves et traités par la trabectédine, à la fois dans des essais cliniques et durant la commercialisation.

Er zijn dertien gevallen van het tumorlysissyndroom, het capillaire leksyndroom of SIRS gerapporteerd: SIRS (2 voorvallen; beide beschouwd als ernstig), capillaire leksyndroom (4 voorvallen, waarvan er 3 werden beschouwd als ernstig en gerelateerd aan het gebruik van clofarabine) en tumorlysissyndroom (7 voorvallen, waarvan er 6 werden beschouwd als gerelateerd aan het gebruik van clofarabine en 3 ernstig waren).
Treize cas de syndrome de lyse tumorale, de syndrome de fuite capillaire ou de SRIS ont été rapportés ; SRIS (2 événements, tous deux considérés comme graves), syndrome de fuite capillaire (4 événements, dont 3 considérés comme graves et associés) et syndrome de lyse tumorale (7 événements, dont 6 considérés comme associés et 3 comme graves).

Bij patiënten onder gelijktijdige behandeling met warfarine, werden ernstige gevallen van bloedingen gerapporteerd.
Chez des patients traités conjointement par warfarine, des hémorragies graves ont été rapportées.