Traduction de «geïsoleerde gevallen van bepaalde longaandoeningen werden » (Néerlandais → Français) :

Geïsoleerde gevallen van bepaalde longaandoeningen werden gerapporteerd.
Des cas isolés de certaines affections pulmonaires ont été rapportés.

In geïsoleerde gevallen (< 0,01 %), werden overgevoeligheidsreacties gemeld (rash, jeuk, netelroos).
Dans des cas isolés (moins de 0,01 %), des réactions d'hypersensibilité ont été rapportés (rash, prurit, urticaire).

In geïsoleerde gevallen (< 0,01 %), werden er overgevoeligheidsreacties gesignaleerd (rash, jeuk, netelkoorts).
Dans des cas isolés (< 0,01 %), des réactions d'hypersensibilité ont été rapportés (rash, prurit, urticaire).

Geïsoleerde gevallen van ernstige aritmie werden gerapporteerd ten gevolge van de snelle intraveneuze toediening van cefotaxim via een centrale veneuze katheder (zie rubriek 4.2).
Des cas isolés d’une arythmie grave ont été rapportés suite à l’administration intraveineuse rapide de céfotaxime par un cathéter veineux central (voir rubrique 4.2).

Fatale en aangeboren afwijkingen: Hoewel geïsoleerde gevallen van aangeboren afwijkingen werden waargenomen na behandeling met Pergotime, werd niet aangetoond dat Pergotime de incidentie van aangeboren afwijkingen bij nakomelingen van vrouwen met vruchtbaarheidsproblemen veranderde.
Anomalies fatales et congénitales : Malgré la notification de cas isolés d’anomalies congénitales après un traitement par Pergotime, il n’a pas été prouvé que Pergotime modifie l’incidence des anomalies congénitales relevées chez les enfants des femmes présentant des problèmes de fertilité.

Geïsoleerde gevallen van cardiale toxiciteit werden gerapporteerd wanneer fluvoxamine gecombineerd werd met thioridazine.
Des cas isolés de toxicité cardiaque ont été rapportés lorsque la fluvoxamine a été associée à la thioridazine.

Overgevoeligheidsreacties : hypersensitiviteit en geïsoleerde gevallen van allergische reacties werden
Réactions d’hypersensibilité: de l’hypersensibilité et des cas isolés de réactions allergiques ont été

Cornea geassocieerde transmissie van herpes simplex virus is mogelijks een probleem, geïsoleerde gevallen van klinisch relevante transmissie werden gerapporteerd (Pruss et al., 2010).
Il est possible que la transmission du virus Herpes simplex (HSV) associée à la cornée pose un problème; des cas isolés de transmission cliniquement pertinente ont été rapportés (Pruss et al., 2010).

De vrijstellingen worden verduidelijkt in artikel 1 van de verordening. De CLP-verordening is niet van toepassing op stoffen en mengsels in de volgende vormen, in afgewerkte toestand, bestemd voor de eindgebruiker: radioactieve materialen, chemische producten in transit, bepaalde niet-geïsoleerde tussenproducten, afval, geneesmiddelen voor menselijk en dierkundig gebruik, cosmetica, medische instrumenten die invasief zijn of in rechtstreeks contact met het menselijk lichaam worden gebruikt, bepaalde chemische producten die als voedingsadditieven worden gebruikt, levens- en voedingsmiddelen voor dieren, in een fase van onderzoek en ontwikkeling, die daardoor nog niet op de markt werden gebracht.
Les exemptions sont spécifiées à l’article 1 du règlement : le règlement CLP ne s’applique pas aux substances et mélanges sous les formes suivantes, à l’état fini, destinés à l’utilisateur final : les matières radioactives, les produits chimiques en transit, certains intermédiaires non-isolés, les déchets, les médicaments à usage humain et vétérinaire, les cosmétiques, les dispositifs médicaux invasifs ou utilisés en contact direct avec le corps humain, certains produits chimiques utilisés comme additifs alimentaires, les denrées alimentaires et aliments pour animaux, dans la recherche et le développement et qui, de ce fait, ne sont pas mis sur le marché.

In een andere schatting inzake het meten van de mortaliteit in hartchirurgie werden heel gelijkaardige cijfers bekomen en werd de kostprijs van een RCT-studie onder deze omstandigheden tussen de 18 en 21 miljoen Amerikaanse dollar beraamd (Steiner & Stowell, 2010). ▪ Vermoed kan worden dat in sommige gevallen laagrisicopatiënten geselecteerd worden om de studie te vergemakkelijken en het aantal verstorende variabelen te beperken. ▪ In de gepubliceerde studies worden de patiënten op basis van een bepaald pathofysiologisch mechanisme gekozen.
Une autre estimation relative à la mesure de la mortalité en chirurgie cardiaque, aboutit à des chiffres très voisins, chiffrant le coût d’une étude de type RCT dans ces conditions entre 18 et 21 millions de US dollars (Steiner & Stowell, 2010). ▪ On peut suspecter dans certains cas une sélection de patients à faible risque en vue de faciliter l’étude et limiter le nombre de facteurs de confusion. ▪ Les études publiées ne sélectionnent pas les patients en fonction d'une hypothèse physiopathologique précise.