Traduction de «geëxcludeerd uit klinische trials weinig » (Néerlandais → Français) :

Ouderen worden vaak geëxcludeerd uit klinische trials Weinig gegevens over veiligheid
Sujets âgés fréquemment exclus des essais cliniques Peu de données sur la sécurité

Naast rapporten van bijwerkingen uit klinische trials, zijn de volgende mogelijke bijwerkingen geïdentificeerd tijdens postmarketing gebruik van AmBisome.
Outre ceux rapportés au cours des essais cliniques, les effets indésirables possibles

Wat betreft uw vraag omtrent de objectieve productaansprakelijkheid is de Nationale Raad van oordeel, dit in aanvulling op zijn vorige adviezen hieromtrent van 16 oktober 1993 (Tijdschrift Nationale Raad nr. 63 p. 29), 29 januari 1994 (Tijdschrift Nationale Raad nr. 64 p. 24) en 20 augustus 1994 (Tijdschrift Nationale Raad nr. 66 p. 17), dat ieder onderzoeksprotocol van klinische trials wel degelijk moet voorzien in een objectieve productaansprakelijkheidsverzekering teneinde alle onderzoekspersonen in voldoende mate te vergoeden voor enige schade voortspruitend uit het toegepaste pharmacon.
En ce qui concerne votre question concernant la responsabilité objective du fait des produits, le Conseil national est d'avis -en complément de ses avis antérieurs à ce sujet des 16 octobre 1993 (Bulletin du Conseil national, n° 63, p. 27), 29 janvier 1994 (Bulletin du Conseil national, n° 64, p. 24) et 20 août 1994 (Bulletin du Conseil national, n° 66, p. 17) - que tout protocole de recherche en matière d'essais cliniques doit prévoir une assurance en responsabilité objective du fait des produits en vue de l'indemnisation dans une mesure suffisante de toutes les personnes ayant participé à l'essai et qui auront subi un quelconque dommage résultant du médicament appliqué.

Voor wat betreft de in de media veelbesproken en sterk gevreesde nekmanipulaties (zie ook foto), bestaat er eenvoudigweg te weinig cijfermateriaal uit klinische studies om tot een gefundeerde uitspraak te komen.
En ce qui concerne les manipulations de la nuque tant discutées dans les médias et si redoutées (voir photo), il y a tout simplement trop peu de chiffres provenant d'études cliniques pour parvenir à un jugement éclairé.

Er zijn slechts zeer weinig gegevens uit klinische studies betreffende patiënten die een groot risico lopen om ernstige varicella te krijgen.
Il n’y a que très peu de données provenant des études cliniques concernant les patients à risques élevés de varicelle grave.

Er zijn weinig gegevens uit klinische onderzoeken beschikbaar over het gebruik van Tracleer bij patiënten met PAH geassocieerd met een HIV-infectie die zijn behandeld met antiretrovirale geneesmiddelen (zie rubriek 5.1).
Il existe des données limitées provenant d’étude clinique sur l’utilisation de Tracleer chez des patients souffrant d’HTAP associée à l’infection par le VIH, traités par des médicaments antirétroviraux (voir rubrique 5.1).

Er zijn thans gegevens beschikbaar over ongeveer 1.000 preterme pasgeborenen uit zowel literatuur met ibuprofen als klinische trials met Pedea.
Les données, issues à la fois de la littérature sur l’ibuprofène et des essais cliniques conduits avec Pedea, sont à l’heure actuelle disponibles sur environ 1000 nouveau-nés prématurés.

Analyse van gegevens uit klinische fase-3-trials liet geen verschil zien in bijwerkingen bij patiënten die tadalafil namen met of zonder antihypertensiva.
L’analyse des données des essais cliniques de phase III n’a pas montré de différence concernant les événements indésirables survenus chez les patients prenant du tadalafil avec ou sans traitement antihypertenseur.

5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Er werden alleen preklinische effecten waargenomen bij doseringen die boven de maximale blootstellingswaarden voor de mens liggen, waardoor ze weinig significant zijn voor klinisch gebruik.
5.3 Données de sécurité préclinique Des effets précliniques n’ont été observés qu’à des doses nettement supérieures aux niveaux d’exposition humaine maximale et ont par conséquent peu de signification pour l’usage clinique.

De gelijktijdige toediening van Tavanic met cimetidine (een geneesmiddel tegen teveel maagzuur) of met probenecid (een geneesmiddel gebruikt bij de behandeling van jicht en een verhoogd urinezuurgehalte in bloed) kan de capaciteit van uw nieren om levofloxacin (het werkzame bestanddeel van Tavanic) uit te scheiden verminderen, maar het is weinig waarschijnlijk dat dit een klinisch belang heeft.
L’administration concomitante de Tavanic et de cimétidine (un médicament contre l’acidité de l’estomac) ou de probénécid (un médicament utilisé dans le traitement de la goutte et de l’hyperuricémie) peut diminuer la capacité de vos reins à éliminer la lévofloxacine (la substance active de Tavanic) mais il est peu probable que ceci ait une importance clinique.