Vertaling van "gezonde volwassen mannen en vrouwen behandeld werden " (Nederlands → Frans) :

In een onderzoek waarbij 39 gezonde volwassen mannen en vrouwen behandeld werden met 30 mg om de 6 uur (3 doses om de 3 dagen met in totaal 9 doses), werden geen klinisch significante veranderingen vastgesteld ten opzichte van de uitgangswaarden wat betreft de basale en GnRH-gestimuleerde spiegels van geslachtshormonen bij zowel de vrouwen als de mannen.
Dans une étude menée chez 39 hommes et femmes adultes sains ayant reçu 3 doses de 30 mg à intervalle de 6 heures tous les 3 jours pour un total de 9 doses, aucune modification cliniquement significative des taux d’hormones sexuelles de base et après stimulation par la GnRH n’a été observée chez les femmes ou les hommes.

Het effect van ondansetron op het QTc-interval werd bepaald in een dubbelblind, gerandomiseerd, placeboen actieve stof (moxifloxacine) gecontroleerd, cross-overonderzoek bij 58 gezonde volwassen mannen en vrouwen.
L’effet de l’ondansétron sur l’intervalle QTc a été évalué lors d’une étude croisée en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo et substance active (moxifloxacine) impliquant 58 adultes en bonne santé de sexe masculin et féminin.

Het effect van ondansetron op het QTc-interval werd geëvalueerd in een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde en vergelijkende (versus moxifloxacine), gecontroleerde cross-overstudie bij 58 gezonde volwassen mannen en vrouwen.
L'effet de l'ondansétron sur l'intervalle QTc a été évalué dans une étude en double aveugle, randomisée, contre placebo et comparateur actif (moxifloxacine), avec permutation croisée, menée chez 58 hommes et femmes adultes sains.

Het effect van ondansetron op het QTc-interval werd bepaald in een dubbelblind, gerandomiseerd, placebo- en actieve stof (moxifloxacine) gecontroleerd, cross-over onderzoek bij 58 gezonde volwassen mannen en vrouwen.
Une étude croisée randomisée en double aveugle, contrôlée versus contrôle positif (moxifloxacine) et versus placebo, a évalué l'effet de l'ondansétron sur l'intervalle QTc chez 58 adultes sains, de sexe féminin et masculin.

Het effect van ondansetron op het QTc-interval werd geëvalueerd in een dubbelblind, gerandomiseerd, placebo en positief (moxifloxacine) gecontroleerde crossover-studie bij 58 gezonde volwassen mannen en vrouwen.
L’effet de l’ondansétron sur l’intervalle QTc a été évalué dans une étude croisée, en double aveugle, randomisée, contrôlée avec placebo et médicament actif (moxifloxacine) chez 58 hommes et femmes adultes sains.

Het effect van ondansetron op de QTc-tijd werd geëvalueerd in een dubbelblinde, gerandomiseerde placebo- en positief (moxifloxacine) gecontroleerde crossoverstudie bij 58 gezonde volwassen mannen en vrouwen.
L’effet de l’ondansétron sur l’intervalle QTc a été évalué lors d’une étude randomisée croisée à double insu contre témoin positif (moxifloxacine) et placebo chez 58 hommes et femmes en bonne santé.

In een dubbelblind, gerandomiseerd placebo- en positief (moxifloxacine) gecontroleerd onderzoek onder 58 gezonde volwassen mannen en vrouwen, is het effect van ondansetron op het QTc-interval onderzocht.
L’effet de l’ondansétron sur l’intervalle QTc a été évalué lors d’une étude croisée en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo et témoin positif (moxifloxacine) chez 58 hommes et femmes adultes sains.

Effect van geslacht: Volwassen mannen en vrouwen werden opgenomen in twee farmacokinetiek-onderzoeken.
Influence du sexe : Des sujets adultes de sexe masculin et féminin ont été recrutés dans les deux études pharmacocinétiques.

Zwangerschap Bij de mens werden, volgens een retrospectieve analyse van een cohort van 123 met hydroxycarbamide behandelde volwassen patiënten, drieëntwintig zwangerschappen gemeld bij 15 met hydroxycarbamide behandelde vrouwen en bij partners van 3 met hydroxycarbamide behandelde mannen.
Grossesse : Dans une analyse rétrospective portant sur une cohorte de 123 patients adultes traités par hydroxycarbamide, vingt-trois grossesses ont été rapportées chez 15 femmes traitées par hydroxycarbamide et chez les partenaires de 3 hommes traités par hydroxycarbamide.

Opsomming van bijwerkingen in tabelvorm De bijwerkingen die zijn gemeld in klinische studies bij in totaal 168 patiënten (154 mannen en 14 vrouwen) die met Fabrazyme werden behandeld, dat werd toegediend als een dosis van 1 mg/kg elke 2 weken voor minimaal één infuus tot maximaal 5 jaar, staan beschreven in de onderstaande tabel per Systeem / Orgaanklasse en frequentie (zeer vaak 1/10, vaak 1/100 tot < 1/10 en soms 1/1000 tot < 1/100).
Tableau des effets indésirables Les effets indésirables rapportés lors des essais cliniques chez un total de 168 patients (154 hommes et 14 femmes) traités avec au minimum une perfusion de Fabrazyme avec une posologie de 1 mg/kg toutes les deux semaines et au maximum pendant 5 ans, sont classés dans le tableau ci-dessous en fonction des différentes parties de l’organisme affectées et de leur fréquence (très fréquents : 1/10 ; fréquents : 1/100 à < 1/10 et peu fréquents : 1/1 000 à < 1/100).