Vertaling van "gewijzigde mock-up wordt " (Nederlands → Frans) :

Wijziging in de etikettering houdt wel verband met wijziging in de SKP: --> Variatie indienen, aangepaste labelling teksten in module 1.3.1 vereist, betaling vereist Gewijzigde mock-up wordt met de variatie of bij de afsluiting van de variatie ingediend
Une modification de l’étiquetage est liée à une modification du RCP : → Introduire une variation, textes d’étiquetage adaptés dans le module 1.3.1 exigés, paiement exigé Le mock-up modifié est introduit avec la variation ou lors de la clôture de la variation.

formulier (art 61.3) + aangepaste mock-up, betaling vereist --> indien RMS geen notificatie vereist: dient
notification UE (art 61.3) + mock-up adapté, paiement exigé → si le RMS n’exige aucune notification : doit être

art 34§4), aangepaste mock-up vereist, betaling vereist
34§4), mock-up adapté exigé, paiement exigé

Vraag 2. 6 Hoe moeten kleine wijzigingen aan de mock-up ingediend worden?
Question 2. 6 Comment de petites modifications du mock-up doivent-elles être introduites?

nationaal als notificatie ingediend te worden (NP: art 34§4), aangepaste mock-up vereist, betaling vereist
introduite au niveau national comme notification (NP : art 34§4), mock-up adapté exigé, paiement exigé

De inhoud van het dossier bestaat uit een cover letter, application form (beschikbaar op [http ...]
Le contenu du dossier consiste en une cover letter, un application form (disponible sur [http ...]

twee nieuwe 'mock-up'-vaccins die kunnen worden aangepast voor toepassing bij een
deux nouveaux vaccins prototypes pouvant être adaptés à une utilisation lors d’une pandémie de

Een nieuw H5N1 ‘mock-up’-vaccin tegen pandemische influenza bestemd voor de preventie van
Un nouveau prototype de vaccin contre la pandémie de grippe H5N1 conçu pour la prévention de la

Toetsingsfase: mogelijk door gebruik te maken van een testontwerp (of mock-up), door feedback van gebruikers, door het aftoetsen van doelstellingen en ontwerpcriteria.
Phase de test: via un projet pilote (ou une simulation), via les informations obtenues en retour de la part des utilisateurs, via une confrontation des objectifs et des critères de conception.

De laatste ziekenhuisopname kan nog steeds gewijzigd worden, ook al werd er een follow-up toegevoegd.
L’hospitalisation liée au follow-up pourra toujours être corrigée et ce même si un follow-up a déjà été introduit.