Traduction de «gevallen werden ernstige ongewenste huidreacties » (Néerlandais → Français) :

In zeer zeldzame gevallen werden ernstige ongewenste huidreacties, met name Stevens-Johnson syndroom (SJS) en toxische epidermale necrolyse (TEN), gemeld (zie rubriek 4.4).
Dans de très rares cas, des réactions indésirables cutanées sévères (RICS) telles qu’un syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et une nécrolyse épidermique toxique (NET) ont été rapportées (voir rubrique 4.4).

Ernstige bulleuze reacties Er werden gevallen van ernstige bulleuze huidreacties zoals Stevens Johnsonsyndroom of toxische epidermale necrolyse gemeld met levofloxacine (zie rubriek 4.8).
Des cas de réactions cutanées bulleuses sévères telles que le syndrome de Stevens-Johnson ou la nécrolyse épidermique toxique ont été rapportées avec la lévofloxacine (voir rubrique 4.8).

Ernstige bulleuze reacties Er werden gevallen van ernstige bulleuze huidreacties zoals Stevens-Johnsonsyndroom of toxische epidermale necrolyse gemeld met levofloxacine (zie rubriek 4.8).
Des cas de réactions cutanées bulleuses sévères telles que le syndrome de Stevens-Johnson ou la nécrolyse épidermique toxique ont été rapportés avec la lévofloxacine (voir rubrique 4.8).

Ernstige bulleuze reacties: Gevallen van ernstige bulleuze huidreacties zoals Stevens-Johnson syndroom of toxische epidermale necrolyse werden gerapporteerd na gebruik van cefotaxim (zie rubriek 4.8).
Réactions bulleuses graves : Des cas de réactions cutanées bulleuses graves comme le syndrome de Stevens-Johnson ou une nécrolyse épidermique toxique ont été rapportés après l’administration de céfotaxime (voir rubrique 4.8).

Ernstige bulleuze reacties Gevallen van ernstige bulleuze huidreacties zoals Stevens-Johnson-syndroom of syndroom van Lyell werden gemeld met levofloxacine (zie rubriek 4.8).
Réactions bulleuses sévères Des cas de réactions cutanées bulleuses sévères telles qu’un syndrome de Stevens-Johnson ou une nécrolyse épidermique toxique ont été rapportés avec la lévofloxacine (voir rubrique 4.8).

Zeer zelden (≤ 1/10 000), inclusief geïsoleerde meldingen: Geïsoleerde gevallen van ernstige ongewenste bijwerkingen werden gemeld in de vorm van een symptomentabel met de volgende gevallen: rhabdomyolyse, metabole acidose, hyperkaliëmie en hartfalen, soms met fatale afloop.
Très rare (≤ 1/10 000), y compris les signalements isolés : Des cas isolés d’effets indésirables graves ont été signalés sous la forme d’un tableau symptomatique comprenant les manifestations suivantes: rhabdomyolyse, acidose métabolique, hyperkaliémie et insuffisance cardiaque, aboutissant parfois au décès du patient.

Huid- of onderhuidaandoeningen Soms: angio-oedeem, pruritus, rash Zelden: Ernstige ongewenste huidreacties: Stevens-Johnson syndroom en toxische epidermale necrolyse werden gemeld (zie rubriek 4.4), urticaria Zeer zelden: bulleuze dermatitis, erythema multiforme Niet bekend: fotosensibiliteitsreactie
Affections de la peau et du tissu sous-cutané Peu fréquent : angio-œdème, prurit, éruption cutanée Rare : des réactions indésirables cutanées sévères (RICS) telles qu’un syndrome de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique ont été rapportées (voir rubrique 4.4), urticaire Très rare : dermatite bulleuse, érythème polymorphe Fréquence indéterminée : réaction de photosensibilité

stoornissen/hypothyreoïdie, gastro-intestinale obstructie, gevallen van ernstige levertoxiciteit, perifere neuropathie, slaperigheid, convulsies, encefalopathie, verhoogde intracraniale druk, leukocytoclastische vasculitis, pulmonale hypertensie, interstitiële longaandoening, ernstige huidreacties, pancreatitis, amenorroe, trombo-embolische voorvallen en tweede primaire kwaadaardige tumoren.
- continuer à surveiller étroitement les événements suivants : décès, fibrillation ventriculaire, interactions médicamenteuses, leucopénie/neutropénie, bradycardie/syncope, insuffisance thyroïdienne/hypothyroïdie, occlusion gastro-intestinale, événements d’hépatotoxicité sévère, neuropathie périphérique, somnolence, convulsions, encéphalopathie, hypertension intracrânienne, vascularite d’hypersensibilité, hypertension artérielle pulmonaire, pneumopathie interstitielle, réactions cutanées sévères, pancréatite, aménorrhée, événements thrombo-emboliques et cancers secondaires.

Soms werden binnen 2 weken tot 6 maanden na het begin van de behandeling met watervrij betaïne (zie rubriek 4.8) gevallen van ernstig cerebraal oedeem en hypermethioninemie gemeld.
Des cas peu fréquents d’œdème cérébral grave et d’hyperméthioninémie ont été décrits dans les 2 semaines à 6 mois suivant l’instauration du traitement par bétaïne anhydre (voir rubrique 4.8).

Bij patiënten onder gelijktijdige behandeling met warfarine, werden ernstige gevallen van bloedingen gerapporteerd.
Chez des patients traités conjointement par warfarine, des hémorragies graves ont été rapportées.